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衛部醫器輸字
許可證編號
029105
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“雪瑞頓”支氣管內管組及配件

“Sheridan”Sher-I-Bronch Endobronchial Tube and Accessories

衛部醫器輸字第029105號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 11 / 17
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣泰利福醫療產品有限公司,收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第029105號
申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
52805942
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段521號13樓
發證日期
2016 / 11 / 17
有效日期
2031 / 11 / 17
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 06 / 26

這類器材是什麼 支氣管內管,AI 輔助整理

支氣管內管是一根細長的軟管,從嘴巴或鼻子放進氣管,再深入其中一側的支氣管,用來在麻醉或急救時單獨把空氣送到一邊的肺。它屬於醫療器材,由受過訓練的醫護人員操作。

它和一般氣管內管差在哪

一般氣管內管只到氣管分岔前,兩邊肺都會通氣。支氣管內管多了一根分支或特殊設計,可以只讓一側肺通氣、另一側暫時休息,常用在胸腔手術或需要隔離兩側肺的情況。

誰會用到它

  • 胸腔手術,例如肺部或食道手術,需要讓開刀那一側的肺塌下來。
  • 兩側肺需要分開處理時,例如其中一側出血或感染,避免流到另一側。
  • 少數重症照護情境,由醫師評估後使用。

放好之後要注意什麼

  • 位置要確認:管尖在正確的支氣管內,位置跑掉會影響通氣,通常會用聽診或支氣管鏡確認。
  • 管子可能移位:病人翻身、頭部移動或咳嗽時都可能讓管子滑動,醫護人員會定期檢查。
  • 單次使用:本站收錄的型號全部標示單次使用,用完即丟,不重複消毒再用。
  • 氣囊壓力:氣囊打太飽可能壓傷氣管黏膜,會用壓力計監控。

這類器材在台灣的現況

本站收錄 4 張有效的支氣管內管許可證,都是第 2 等級、都是進口,國內沒有製造。製造廠分布在美國、愛爾蘭、中國、墨西哥。品名常見「雙腔」「支氣管內管組」等字樣,但品名只是輔助,判斷還是要看許可證字號和仿單上的規格。

常見問題

支氣管內管和氣管內管一樣嗎?

不一樣。氣管內管只放到氣管,兩側肺都通氣;支氣管內管會再深入一側支氣管,可以只讓一邊的肺通氣。用途不同,醫師會依手術或病情選擇。

支氣管內管可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用,用完就丟。重複使用會有感染和材質損壞的風險,醫療院所也不會這樣做。

放支氣管內管會很痛嗎?

通常不會。放置前會給麻醉或鎮靜,病人多半在睡著或深度鎮靜的狀態下插管。醒來後可能有喉嚨痛、聲音沙啞,通常幾天內會緩解。

支氣管內管是病人自己買的嗎?

不是。這類器材由醫療院所採購、醫師依需要選用,病人不需要自己購買或挑選。民眾在包裝上看到許可證字號,可以確認它是合法醫療器材。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
Left:5-16028, 5-16035, 5-16037, 5-16039, 5-16041;Right:5-16128, 5-16135, 5-16137, 5-16139, 5-16141;Connector:5-15401
以下空白。
標籤變更:詳如核定之中文說明書(原105年12月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

製造廠

製造商
Teleflex Medical de Tecate S de RL de CV
國別
墨西哥
廠址
Prolongacion Mision Eusebio Kino No. 1316, Rancho El Descanso, Tecate, Baja California, C.P. 21478 Mexico
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD10668
製造商
Teleflex Medical LLC
國別
美國
廠址
3015 Carrington Mill Blvd, Morrisville, NC 27560, USA

UDI 型號 共 12 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
140267046173785-15401IPN048992, SHER-I-SWIV/FO 是 否 是
140267046173855-16028IPN048994, ET TUBE, SHER-I-BRONCH, LS, 28 FR 是 否 是
140267046173925-16035IPN048995, ET TUBE, SHER-I-BRONCH, LS, 35 FR 是 否 是
140267046174085-16037IPN048996, ET TUBE, SHER-I-BRONCH, LS, 37 FR 是 否 是
140267046174155-16039IPN048997, ET TUBE, SHER-I-BRONCH, LS, 39 FR 是 否 是
140267046174225-16041IPN048998, ET TUBE, SHER-I-BRONCH, LS, 41 FR 是 否 是
140267046174395-16128IPN048999, ET TUBE, SHER-I-BRONCH, RS, 28 FR 是 否 是
140267046174465-16135IPN049000, ET TUBE, SHER-I-BRONCH, RS, 35 FR 是 否 是
140267046174535-16137IPN049001, ET TUBE, SHER-I-BRONCH, RS, 37 FR 是 否 是
140267046174605-16139IPN049002, ET TUBE, SHER-I-BRONCH, RS, 39 FR 是 否 是
140267046174775-16141IPN048993, ET TUBE, SHER-I-BRONCH, RS, 41 FR 是 否 是
140267047600745-15401IPN926918, SHER-I-SWIV/FO 是 否 是

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。