MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號029105
許可證編號029105
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“雪瑞頓”支氣管內管組及配件
“Sheridan”Sher-I-Bronch Endobronchial Tube and Accessories
衛部醫器輸字第029105號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 11 / 17
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣泰利福醫療產品有限公司,收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第029105號
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 52805942
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段521號13樓
- 發證日期
- 2016 / 11 / 17
- 有效日期
- 2031 / 11 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 06 / 26
這類器材是什麼 支氣管內管,AI 輔助整理
支氣管內管是一根細長的軟管,從嘴巴或鼻子放進氣管,再深入其中一側的支氣管,用來在麻醉或急救時單獨把空氣送到一邊的肺。它屬於醫療器材,由受過訓練的醫護人員操作。
它和一般氣管內管差在哪
一般氣管內管只到氣管分岔前,兩邊肺都會通氣。支氣管內管多了一根分支或特殊設計,可以只讓一側肺通氣、另一側暫時休息,常用在胸腔手術或需要隔離兩側肺的情況。
誰會用到它
- 胸腔手術,例如肺部或食道手術,需要讓開刀那一側的肺塌下來。
- 兩側肺需要分開處理時,例如其中一側出血或感染,避免流到另一側。
- 少數重症照護情境,由醫師評估後使用。
放好之後要注意什麼
- 位置要確認:管尖在正確的支氣管內,位置跑掉會影響通氣,通常會用聽診或支氣管鏡確認。
- 管子可能移位:病人翻身、頭部移動或咳嗽時都可能讓管子滑動,醫護人員會定期檢查。
- 單次使用:本站收錄的型號全部標示單次使用,用完即丟,不重複消毒再用。
- 氣囊壓力:氣囊打太飽可能壓傷氣管黏膜,會用壓力計監控。
這類器材在台灣的現況
本站收錄 4 張有效的支氣管內管許可證,都是第 2 等級、都是進口,國內沒有製造。製造廠分布在美國、愛爾蘭、中國、墨西哥。品名常見「雙腔」「支氣管內管組」等字樣,但品名只是輔助,判斷還是要看許可證字號和仿單上的規格。
常見問題
支氣管內管和氣管內管一樣嗎?
不一樣。氣管內管只放到氣管,兩側肺都通氣;支氣管內管會再深入一側支氣管,可以只讓一邊的肺通氣。用途不同,醫師會依手術或病情選擇。
支氣管內管可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的型號全部標示單次使用,用完就丟。重複使用會有感染和材質損壞的風險,醫療院所也不會這樣做。
放支氣管內管會很痛嗎?
通常不會。放置前會給麻醉或鎮靜,病人多半在睡著或深度鎮靜的狀態下插管。醒來後可能有喉嚨痛、聲音沙啞,通常幾天內會緩解。
支氣管內管是病人自己買的嗎?
不是。這類器材由醫療院所採購、醫師依需要選用,病人不需要自己購買或挑選。民眾在包裝上看到許可證字號,可以確認它是合法醫療器材。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- Left:5-16028, 5-16035, 5-16037, 5-16039, 5-16041;Right:5-16128, 5-16135, 5-16137, 5-16139, 5-16141;Connector:5-15401
以下空白。
標籤變更:詳如核定之中文說明書(原105年12月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- Teleflex Medical de Tecate S de RL de CV
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Prolongacion Mision Eusebio Kino No. 1316, Rancho El Descanso, Tecate, Baja California, C.P. 21478 Mexico
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD10668
- 製造商
- Teleflex Medical LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3015 Carrington Mill Blvd, Morrisville, NC 27560, USA
UDI 型號 共 12 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 14026704617378 | 5-15401 | IPN048992, SHER-I-SWIV/FO | 是 | 否 | 是 |
| 14026704617385 | 5-16028 | IPN048994, ET TUBE, SHER-I-BRONCH, LS, 28 FR | 是 | 否 | 是 |
| 14026704617392 | 5-16035 | IPN048995, ET TUBE, SHER-I-BRONCH, LS, 35 FR | 是 | 否 | 是 |
| 14026704617408 | 5-16037 | IPN048996, ET TUBE, SHER-I-BRONCH, LS, 37 FR | 是 | 否 | 是 |
| 14026704617415 | 5-16039 | IPN048997, ET TUBE, SHER-I-BRONCH, LS, 39 FR | 是 | 否 | 是 |
| 14026704617422 | 5-16041 | IPN048998, ET TUBE, SHER-I-BRONCH, LS, 41 FR | 是 | 否 | 是 |
| 14026704617439 | 5-16128 | IPN048999, ET TUBE, SHER-I-BRONCH, RS, 28 FR | 是 | 否 | 是 |
| 14026704617446 | 5-16135 | IPN049000, ET TUBE, SHER-I-BRONCH, RS, 35 FR | 是 | 否 | 是 |
| 14026704617453 | 5-16137 | IPN049001, ET TUBE, SHER-I-BRONCH, RS, 37 FR | 是 | 否 | 是 |
| 14026704617460 | 5-16139 | IPN049002, ET TUBE, SHER-I-BRONCH, RS, 39 FR | 是 | 否 | 是 |
| 14026704617477 | 5-16141 | IPN048993, ET TUBE, SHER-I-BRONCH, RS, 41 FR | 是 | 否 | 是 |
| 14026704760074 | 5-15401 | IPN926918, SHER-I-SWIV/FO | 是 | 否 | 是 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。