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衛署醫器輸字
許可證編號
011803
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"柯惠"雪莉支氣管內管

"Covidien" Shiley Endobronchial Tube

衛署醫器輸字第011803號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 08 / 31
醫療器材級數第二等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 21 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011803號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2005 / 08 / 31
有效日期
2030 / 08 / 31
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 04 / 08

這類器材是什麼 支氣管內管,AI 輔助整理

支氣管內管是一根細長的軟管,從嘴巴或鼻子放進氣管,再深入其中一側的支氣管,用來在麻醉或急救時單獨把空氣送到一邊的肺。它屬於醫療器材,由受過訓練的醫護人員操作。

它和一般氣管內管差在哪

一般氣管內管只到氣管分岔前,兩邊肺都會通氣。支氣管內管多了一根分支或特殊設計,可以只讓一側肺通氣、另一側暫時休息,常用在胸腔手術或需要隔離兩側肺的情況。

誰會用到它

  • 胸腔手術,例如肺部或食道手術,需要讓開刀那一側的肺塌下來。
  • 兩側肺需要分開處理時,例如其中一側出血或感染,避免流到另一側。
  • 少數重症照護情境,由醫師評估後使用。

放好之後要注意什麼

  • 位置要確認:管尖在正確的支氣管內,位置跑掉會影響通氣,通常會用聽診或支氣管鏡確認。
  • 管子可能移位:病人翻身、頭部移動或咳嗽時都可能讓管子滑動,醫護人員會定期檢查。
  • 單次使用:本站收錄的型號全部標示單次使用,用完即丟,不重複消毒再用。
  • 氣囊壓力:氣囊打太飽可能壓傷氣管黏膜,會用壓力計監控。

這類器材在台灣的現況

本站收錄 4 張有效的支氣管內管許可證,都是第 2 等級、都是進口,國內沒有製造。製造廠分布在美國、愛爾蘭、中國、墨西哥。品名常見「雙腔」「支氣管內管組」等字樣,但品名只是輔助,判斷還是要看許可證字號和仿單上的規格。

常見問題

支氣管內管和氣管內管一樣嗎?

不一樣。氣管內管只放到氣管,兩側肺都通氣;支氣管內管會再深入一側支氣管,可以只讓一邊的肺通氣。用途不同,醫師會依手術或病情選擇。

支氣管內管可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用,用完就丟。重複使用會有感染和材質損壞的風險,醫療院所也不會這樣做。

放支氣管內管會很痛嗎?

通常不會。放置前會給麻醉或鎮靜,病人多半在睡著或深度鎮靜的狀態下插管。醒來後可能有喉嚨痛、聲音沙啞,通常幾天內會緩解。

支氣管內管是病人自己買的嗎?

不是。這類器材由醫療院所採購、醫師依需要選用,病人不需要自己購買或挑選。民眾在包裝上看到許可證字號,可以確認它是合法醫療器材。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷型號:125935、125937、125939、125941。
註銷規格:詳如核定之中文說明書。

製造廠

製造商
MALLINCKRODT MEDICAL
國別
愛爾蘭
廠址
CORNAMADDY, ATHLONE CO. WESTMEATH, IRELAND
製造許可登錄編號
QSD4735
製造商
COVIDIEN LLC
國別
美國
廠址
15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA

UDI 型號 共 21 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
10884522009058125-35CATH 35FR LT 95892 125-35 BRONCHO X1 是 否 是
10884522009072125-37CATH 37FR 125-37 BRONCHO LT 95893 X1 是 否 是
10884522009096125-39CATH 39FR 125-39 BRONCHO LT 95894 X1 是 否 是
10884522009119125-41CATH 41FR 125-41 BRONCHO LT 95895 X1 是 否 是
10884522009188125-39-1CATH C/HOOK 39FR 125-39-1 BRONCHO LT958 是 否 是
10884522028943126-41CATH 41FR 126-41 BRONCHO RT 8588 X1 是 否 是
10884522028950126035CATH PU CUFF 126035 35FR RT BRONCO X1 是 否 是
10884522028967126037CATH PU CUFF 126037 37FR RT BRONCO X1 是 否 是
10884522028974126039CATH PU CUFF 126039 39FR RT BRONCO X1 是 否 是
20884522009147125-35-1CATH C/HOOK 125-35-1 BRONCHO 35FR LT958 是 否 是
20884522009161125-37-1CATH C/HOOK 37FR 125-37-1 BRONCHO LT958 是 否 是
20884522026632125-28CATH 28FR LT 95890 125-28 BRONCHO X1 是 否 是
20884522026649125-32CATH 32FR LT 95891 125-32 BRONCHO X1 是 否 是
20884522028803126-35CATH 35FR 126-35 BRONCHO RT 8588 X1 是 否 是
20884522028810126-37CATH 37FR 126-37 BRONCHO RT 8588 X1 是 否 是
20884522028827126-39CATH 39FR 126-39 BRONCHO RT 8588 X1 是 否 是
40884522008717125028CATH PU CUFF 125028 28FR LT BRONCO X1 是 否 是
40884522008724125032CATH PU CUFF 125032 32FR LT BRONCO X1 是 否 是
40884522008731125035CATH PU CUFF 125035 35FR LT BRONCO X1 是 否 是
40884522008748125037CATH PU CUFF 125037 37FR LT BRONCO X1 是 否 是
40884522008755125039CATH PU CUFF 125039 39FR LT BRONCO X1 是 否 是

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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。