MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011803
許可證編號011803
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"柯惠"雪莉支氣管內管
"Covidien" Shiley Endobronchial Tube
衛署醫器輸字第011803號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 08 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 21 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011803號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2005 / 08 / 31
- 有效日期
- 2030 / 08 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 08
這類器材是什麼 支氣管內管,AI 輔助整理
支氣管內管是一根細長的軟管,從嘴巴或鼻子放進氣管,再深入其中一側的支氣管,用來在麻醉或急救時單獨把空氣送到一邊的肺。它屬於醫療器材,由受過訓練的醫護人員操作。
它和一般氣管內管差在哪
一般氣管內管只到氣管分岔前,兩邊肺都會通氣。支氣管內管多了一根分支或特殊設計,可以只讓一側肺通氣、另一側暫時休息,常用在胸腔手術或需要隔離兩側肺的情況。
誰會用到它
- 胸腔手術,例如肺部或食道手術,需要讓開刀那一側的肺塌下來。
- 兩側肺需要分開處理時,例如其中一側出血或感染,避免流到另一側。
- 少數重症照護情境,由醫師評估後使用。
放好之後要注意什麼
- 位置要確認:管尖在正確的支氣管內,位置跑掉會影響通氣,通常會用聽診或支氣管鏡確認。
- 管子可能移位:病人翻身、頭部移動或咳嗽時都可能讓管子滑動,醫護人員會定期檢查。
- 單次使用:本站收錄的型號全部標示單次使用,用完即丟,不重複消毒再用。
- 氣囊壓力:氣囊打太飽可能壓傷氣管黏膜,會用壓力計監控。
這類器材在台灣的現況
本站收錄 4 張有效的支氣管內管許可證,都是第 2 等級、都是進口,國內沒有製造。製造廠分布在美國、愛爾蘭、中國、墨西哥。品名常見「雙腔」「支氣管內管組」等字樣,但品名只是輔助,判斷還是要看許可證字號和仿單上的規格。
常見問題
支氣管內管和氣管內管一樣嗎?
不一樣。氣管內管只放到氣管,兩側肺都通氣;支氣管內管會再深入一側支氣管,可以只讓一邊的肺通氣。用途不同,醫師會依手術或病情選擇。
支氣管內管可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的型號全部標示單次使用,用完就丟。重複使用會有感染和材質損壞的風險,醫療院所也不會這樣做。
放支氣管內管會很痛嗎?
通常不會。放置前會給麻醉或鎮靜,病人多半在睡著或深度鎮靜的狀態下插管。醒來後可能有喉嚨痛、聲音沙啞,通常幾天內會緩解。
支氣管內管是病人自己買的嗎?
不是。這類器材由醫療院所採購、醫師依需要選用,病人不需要自己購買或挑選。民眾在包裝上看到許可證字號,可以確認它是合法醫療器材。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷型號:125935、125937、125939、125941。
註銷規格:詳如核定之中文說明書。
製造廠
- 製造商
- MALLINCKRODT MEDICAL
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- CORNAMADDY, ATHLONE CO. WESTMEATH, IRELAND
- 製造許可登錄編號
- QSD4735
- 製造商
- COVIDIEN LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
UDI 型號 共 21 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10884522009058 | 125-35 | CATH 35FR LT 95892 125-35 BRONCHO X1 | 是 | 否 | 是 |
| 10884522009072 | 125-37 | CATH 37FR 125-37 BRONCHO LT 95893 X1 | 是 | 否 | 是 |
| 10884522009096 | 125-39 | CATH 39FR 125-39 BRONCHO LT 95894 X1 | 是 | 否 | 是 |
| 10884522009119 | 125-41 | CATH 41FR 125-41 BRONCHO LT 95895 X1 | 是 | 否 | 是 |
| 10884522009188 | 125-39-1 | CATH C/HOOK 39FR 125-39-1 BRONCHO LT958 | 是 | 否 | 是 |
| 10884522028943 | 126-41 | CATH 41FR 126-41 BRONCHO RT 8588 X1 | 是 | 否 | 是 |
| 10884522028950 | 126035 | CATH PU CUFF 126035 35FR RT BRONCO X1 | 是 | 否 | 是 |
| 10884522028967 | 126037 | CATH PU CUFF 126037 37FR RT BRONCO X1 | 是 | 否 | 是 |
| 10884522028974 | 126039 | CATH PU CUFF 126039 39FR RT BRONCO X1 | 是 | 否 | 是 |
| 20884522009147 | 125-35-1 | CATH C/HOOK 125-35-1 BRONCHO 35FR LT958 | 是 | 否 | 是 |
| 20884522009161 | 125-37-1 | CATH C/HOOK 37FR 125-37-1 BRONCHO LT958 | 是 | 否 | 是 |
| 20884522026632 | 125-28 | CATH 28FR LT 95890 125-28 BRONCHO X1 | 是 | 否 | 是 |
| 20884522026649 | 125-32 | CATH 32FR LT 95891 125-32 BRONCHO X1 | 是 | 否 | 是 |
| 20884522028803 | 126-35 | CATH 35FR 126-35 BRONCHO RT 8588 X1 | 是 | 否 | 是 |
| 20884522028810 | 126-37 | CATH 37FR 126-37 BRONCHO RT 8588 X1 | 是 | 否 | 是 |
| 20884522028827 | 126-39 | CATH 39FR 126-39 BRONCHO RT 8588 X1 | 是 | 否 | 是 |
| 40884522008717 | 125028 | CATH PU CUFF 125028 28FR LT BRONCO X1 | 是 | 否 | 是 |
| 40884522008724 | 125032 | CATH PU CUFF 125032 32FR LT BRONCO X1 | 是 | 否 | 是 |
| 40884522008731 | 125035 | CATH PU CUFF 125035 35FR LT BRONCO X1 | 是 | 否 | 是 |
| 40884522008748 | 125037 | CATH PU CUFF 125037 37FR LT BRONCO X1 | 是 | 否 | 是 |
| 40884522008755 | 125039 | CATH PU CUFF 125039 39FR LT BRONCO X1 | 是 | 否 | 是 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。