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衛署醫器輸字
許可證編號006741
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“戈爾特賜”縫線

“GORE-TEX” SUTURE

衛署醫器輸字第006741號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 08 / 13
醫療器材級數第二等級

申請商為 香港商戈爾有限公司台灣分公司，收錄 75 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第006741號
申請商
香港商戈爾有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
23358986
申請商地址
臺北市中山區南京東路三段136號5樓
發證日期
1992 / 08 / 13
有效日期
2027 / 08 / 13
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 06 / 04

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原81年10月7日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原107年6月5日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.6.3。

製造廠

製造商
W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.
國別
美國
廠址
1505 North Fourth Street, Flagstaff, AZ86004, USA
製造許可登錄編號
QSD4904

UDI 型號 共 75 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
007331326043647K06A戈爾特賜縫合線附針 CV-7 是 否 否
007331326043887K08A戈爾特賜縫合線附針 CV-7 是 否 否
007331326044017M02A戈爾特賜縫合線附針 CV-7 是 否 否
007331326044257M04A戈爾特賜縫合線附針 CV-7 是 否 否
007331326044497M06A戈爾特賜縫合線附針 CV-7 是 否 否
007331326044637M08A戈爾特賜縫合線附針 CV-7 是 否 否
007331326044877M10A戈爾特賜縫合線附針 CV-7 是 否 否
007331326045007M12A戈爾特賜縫合線附針 CV-7 是 否 否
007331326045628J02A戈爾特賜縫合線附針 CV-8 是 否 否
007331326046478K02A戈爾特賜縫合線附針 CV-8 是 否 否
007331326047088K08A戈爾特賜縫合線附針 CV-8 是 否 否
007331326047538M02A戈爾特賜縫合線附針 CV-8 是 否 否
007331326047778M04A戈爾特賜縫合線附針 CV-8 是 否 否
007331326047918M06A戈爾特賜縫合線附針 CV-8 是 否 否
007331326048148M08A戈爾特賜縫合線附針 CV-8 是 否 否

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