MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號006741
許可證編號006741
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“戈爾特賜”縫線
“GORE-TEX” SUTURE
衛署醫器輸字第006741號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 08 / 13
醫療器材級數第二等級
申請商為 香港商戈爾有限公司台灣分公司，收錄 75 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第006741號
- 申請商
- 香港商戈爾有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23358986
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路三段136號5樓
- 發證日期
- 1992 / 08 / 13
- 有效日期
- 2027 / 08 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 06 / 04
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原81年10月7日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原107年6月5日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.6.3。
製造廠
- 製造商
- W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1505 North Fourth Street, Flagstaff, AZ86004, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD4904
UDI 型號 共 75 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00733132603190 | 5K08A | 戈爾特賜縫合線附針 CV-5 | 是 | 否 | 否 |
| 00733132603268 | 5M12A | 戈爾特賜縫合線附針 CV-5 | 是 | 否 | 否 |
| 00733132603282 | 5M16A | 戈爾特賜縫合線附針 CV-5 | 是 | 否 | 否 |
| 00733132603305 | 5N02A | 戈爾特賜縫合線附針 CV-5 | 是 | 否 | 否 |
| 00733132603329 | 5N04A | 戈爾特賜縫合線附針 CV-5 | 是 | 否 | 否 |
| 00733132603343 | 5N06A | 戈爾特賜縫合線附針 CV-5 | 是 | 否 | 否 |
| 00733132603367 | 5N08A | 戈爾特賜縫合線附針 CV-5 | 是 | 否 | 否 |
| 00733132603381 | 5N10A | 戈爾特賜縫合線附針 CV-5 | 是 | 否 | 否 |
| 00733132603428 | 5N14A | 戈爾特賜縫合線附針 CV-5 | 是 | 否 | 否 |
| 00733132603442 | 5N20A | 戈爾特賜縫合線附針 CV-5 | 是 | 否 | 否 |
| 00733132603787 | 6J04A | 戈爾特賜縫合線附針 CV-6 | 是 | 否 | 否 |
| 00733132603800 | 6J12A | 戈爾特賜縫合線附針 CV-6 | 是 | 否 | 否 |
| 00733132603831 | 6K02A | 戈爾特賜縫合線附針 CV-6 | 是 | 否 | 否 |
| 00733132603855 | 6K04A | 戈爾特賜縫合線附針 CV-6 | 是 | 否 | 否 |
| 00733132603879 | 6K06A | 戈爾特賜縫合線附針 CV-6 | 是 | 否 | 否 |
| 00733132603916 | 6K10A | 戈爾特賜縫合線附針 CV-6 | 是 | 否 | 否 |
| 00733132603954 | 6M02A | 戈爾特賜縫合線附針 CV-6 | 是 | 否 | 否 |
| 00733132603978 | 6M04A | 戈爾特賜縫合線附針 CV-6 | 是 | 否 | 否 |
| 00733132603992 | 6M06A | 戈爾特賜縫合線附針 CV-6 | 是 | 否 | 否 |
| 00733132604012 | 6M08A | 戈爾特賜縫合線附針 CV-6 | 是 | 否 | 否 |
| 00733132604036 | 6M10A | 戈爾特賜縫合線附針 CV-6 | 是 | 否 | 否 |
| 00733132604050 | 6M12A | 戈爾特賜縫合線附針 CV-6 | 是 | 否 | 否 |
| 00733132604074 | 6M14A | 戈爾特賜縫合線附針 CV-6 | 是 | 否 | 否 |
| 00733132604142 | 6N16A | 戈爾特賜縫合線附針 CV-6 | 是 | 否 | 否 |
| 00733132604227 | 7J02A | 戈爾特賜縫合線附針 CV-7 | 是 | 否 | 否 |
| 00733132604241 | 7J04A | 戈爾特賜縫合線附針 CV-7 | 是 | 否 | 否 |
| 00733132604265 | 7J06A | 戈爾特賜縫合線附針 CV-7 | 是 | 否 | 否 |
| 00733132604302 | 7J10A | 戈爾特賜縫合線附針 CV-7 | 是 | 否 | 否 |
| 00733132604326 | 7K02A | 戈爾特賜縫合線附針 CV-7 | 是 | 否 | 否 |
| 00733132604340 | 7K04A | 戈爾特賜縫合線附針 CV-7 | 是 | 否 | 否 |
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