MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號003449
許可證編號003449
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
欣節益關節內注射劑
SynoAid Intra-articular Injection
衛署醫器製字第003449號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2021 / 08 / 22
醫療器材級數第三等級
這張許可證已註銷（2021/08/24，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 和康生物科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003449號
- 申請商
- 和康生物科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16749811
- 申請商地址
- 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
- 發證日期
- 2011 / 08 / 19
- 有效日期
- 2021 / 08 / 22
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2021 / 08 / 26
效能與規格
- 效能
- 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如乙醯胺基酚)無效時使用。
- 規格
- AA-20 2.0cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-25 2.5cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-27 2.7cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-30 3.0cc 1% Sodium Hyaluronate以下空白
- 主成分
- 25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA),
22.5 mg NaCl,
1.0 mg Na2HPO4,
0.035 mg NaH2PO4,
Water for injection q.s. ,
pH 6.8~7.5
以下空白
製造廠
- 製造商
- 和康生物科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
- 製造許可登錄編號
- GMP1330
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