許可證編號005968
蔡司多焦高透氧硬式隱形眼鏡
ZEISS Hiclear Multifocal Rigid Gas Permeable Contact Lens
申請商為 亨泰光學股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第005968號
- 申請商
- 亨泰光學股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 04342697
- 申請商地址
- 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
- 發證日期
- 2018 / 01 / 09
- 有效日期
- 2027 / 02 / 09
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 10 / 02
這類器材是什麼 硬式透氣隱形眼鏡，AI 輔助整理
硬式透氣隱形眼鏡是直徑比軟式小、材質較硬的鏡片，靠淚液在鏡片和角膜之間形成一層液體來矯正度數。它透氧性高，但戴起來的異物感比軟式明顯，需要一段適應期。
和軟式差在哪
軟式鏡片含水、柔軟、貼合眼球，戴上幾乎沒感覺；硬式鏡片較硬、較小，眨眼時鏡片會滑動，靠鏡片下的淚液層矯正度數。硬式對散光的矯正通常比較穩定，鏡片壽命也較長，但前幾週的異物感、畏光、流淚是常見的適應過程。哪一種適合，要看眼睛條件和用眼需求，由眼科醫師或驗配人員評估。
角膜塑型片是什麼
角膜塑型片是硬式透氣鏡片的一種，屬於夜戴型，睡覺時配戴，白天取下。它和一般日戴型硬式的差別在配戴時段和設計目的，不是同一種東西。這種鏡片需要經過完整的角膜檢查和試戴評估，由醫師驗配，並按時回診追蹤角膜狀況。
誰會用到它
- 想矯正散光、又覺得軟式不夠穩定的人。
- 對軟式鏡片材質或保養液過敏、戴不習慣的人。
- 有乾眼困擾、經評估後適合硬式的人。
- 經醫師評估、符合條件而配戴角膜塑型片的人。
怎麼挑、怎麼確認合法
硬式鏡片幾乎都是驗配後才訂製，不是買了就能戴。包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 57 張有效的硬式透氣隱形眼鏡許可證，其中 45 張是國內製造。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
硬式隱形眼鏡戴起來會痛嗎？
剛開始會有異物感，但不至於到痛。前一到兩週通常要循序增加配戴時數，讓眼睛慢慢適應。如果出現持續刺痛、流淚不止或眼睛紅，先取下鏡片並就醫，不要硬撐。
硬式隱形眼鏡可以戴著睡覺嗎？
一般日戴型不行。只有經核准的夜戴型角膜塑型片才在睡覺時配戴，而且必須由醫師驗配、按時回診。包裝或仿單沒有標示夜戴，就不要戴著睡。
硬式隱形眼鏡可以用水洗嗎？
不行。自來水、礦泉水、開水都不適合沖洗或保存鏡片，可能把微生物帶進眼睛。清潔和保存要用專用的硬式鏡片清潔液與保存液，依產品仿單操作。
硬式隱形眼鏡多久要換？
不一定，看材質、使用狀況和驗配人員的建議，通常比軟式長，但仍要定期回診檢查鏡片有沒有刮痕、變形或沉積物。鏡片一旦破損或戴起來不舒服，就不要再戴。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 含水量：<1%；顏色：冰藍、紫色，以下空白。
標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
申請項目如下，並自116年1月1日生效：
(一)中文品名：蔡司多焦高透氧硬式隱形眼鏡
(二)英文品名：ZEISS Hiclear Multifocal Rigid Gas Permeable Contact Lens
(三)規格變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原109年12月2日核定之標籤說明書或包裝，有效期限至115年12月31日止；115年9月25日核定之標籤說明書或包裝，自116年1月1日生效），以下空白。
製造廠
- 製造商
- 亨泰光學股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市五股區五權三路30號1樓
- 製造許可登錄編號
- GMP1316
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。