許可證編號a00355
福朵 皮膚保護器 (未滅菌)
Fuddo Skin pressure protectors (Non-sterile)
申請商為 喬福醫療器材股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(FD-S-011)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹登字第a00355號
- 申請商
- 喬福醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 54764138
- 申請商地址
- 臺中市南屯區工業區二十六路6號1樓
- 發證日期
- 2024 / 10 / 09
- 有效日期
- 2027 / 10 / 31
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 10 / 05
這類器材是什麼 皮膚壓力保護器,AI 輔助整理
皮膚壓力保護器是墊在皮膚和會壓迫的東西之間,用來分散壓力、減少摩擦的醫療器材。最常見的用途是長期臥床或坐輪椅的人,墊在骨頭突出處預防壓傷(褥瘡)。
它和一般枕頭、坐墊差在哪
這類產品被列為醫療器材,代表它宣稱的用途是保護皮膚、減少壓力造成的傷害,不是單純的家具或寢具。常見型態包括減壓墊、保護墊、防壓傷敷料,也有做成面罩緩衝墊的。一般枕頭或坐墊沒有這個宣稱,材質和厚度也不是照這個用途設計。
誰會用到它
- 長期臥床、需要翻身協助的人,墊在尾椎、腳跟、髖部等骨頭突出處。
- 坐輪椅、久坐的人,用在坐墊或椅背。
- 需要長時間戴面罩或固定裝置的人,用來緩衝接觸面的壓迫和摩擦。
- 已經有發紅、破皮的地方,要先就醫評估,不是自己墊了就好。
怎麼挑才對
- 看用途和部位:墊腳跟、墊尾椎、坐墊用的形狀和厚度不一樣,買之前先確認要墊哪裡。
- 看標示:包裝上會有醫療器材許可證字號,以及「滅菌」或「未滅菌」。
- 看材質和透氣性:長時間貼著皮膚,悶熱流汗會讓皮膚更脆弱。
- 看能不能固定:會滑動的墊子反而容易造成摩擦。
- 有傷口時,選購前先問醫師或傷口照護人員,不要直接蓋在開放性傷口上。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 46 張有效的皮膚壓力保護器許可證,國內製造 19 張、進口 27 張,製造廠以台灣、美國、韓國、中國為主。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
皮膚壓力保護器可以取代翻身嗎?
不行。減壓墊只是輔助,分散一部分壓力,沒辦法取代定時翻身和變換姿勢。長時間臥床或久坐的人,還是要按照護計畫定時改變姿勢,墊子才有意義。
減壓墊越軟越好嗎?
不一定。太軟的墊子身體會陷下去,反而讓某些部位被周圍擠壓;太硬則分散不了壓力。要依使用者的體重、姿勢和墊的位置挑,必要時請教物理治療師或輔具評估人員。
已經有褥瘡了,還可以墊嗎?
要看傷口狀況。有開放性傷口時,直接墊一般減壓墊可能摩擦傷口、影響癒合,應該先就醫,由傷口照護人員決定用什麼敷料和減壓方式。
皮膚壓力保護器要怎麼清潔?
依產品仿單。多數未滅菌的減壓墊可用中性清潔劑擦拭、陰乾,不要丟洗衣機或曬太陽;標示滅菌、單次使用的產品用完就丟,不要清洗再用。皮膚有傷口時,清潔方式要另外請教醫護人員。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- 喬福醫療器材股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 臺中市南屯區工業區二十六路6號1樓
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 14719875351006 | FD-S-011 | 福朵皮膚保護器(手術趴枕),支撐頭部並保護患者臉部,減輕俯臥手術時,眼睛周圍的壓力。本產品需搭配鏡片(另行購買),可以監控患者的眼睛/插管,保持患者的舒適度與穩定性,大大減少臉部壓力相關的損傷,避免皮膚剪切力和神經損傷。 由100%聚氨酯材料製成的福朵皮膚保護器(手術趴枕),分為上下兩層泡綿組成,上層7.5cm泡綿具有良好的柔軟性,下層9.5cm泡綿具有極佳的支撐性,可以分散臉部周圍皮膚的剪切力與壓力,提供有效的保護、預防壓傷的發生,無副作用。材質不含乳膠。 | 是 | 否 | 否 |
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