MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號000953
許可證編號000953
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
積水普優歐特麩氨酸丙酮酸轉氨基酶測定試劑
Pureauto S ALT
衛署醫器輸壹字第000953號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 10 / 14
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2018/05/28，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 元英企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第000953號
- 申請商
- 元英企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30881656
- 申請商地址
- 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 14
- 有效日期
- 2015 / 10 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 06 / 19
效能與規格
- 效能
- 定量測試人體血清中麩氨酸丙酮酸轉氨基酶之濃度。
- 規格
- Pureauto S ALT 1.：226274 400ml*2、226762 400ml*4Pureauto S ALT 2.：226281 200ml*2、226717 200ml*4
- 主成分
- Pureauto S ALT 1.
lactate dehydrogenase 3.1 IU/mL
nicotinamide adenine dinucleotide reduced form(NADH) 0.25 mmol/L
L-alanine 260 mmol/L
Pureauto S ALT 2.
2-amino-2-hydroxymethyl-1,3-propanediol buffer (pH7.5) 100 mmol/L
L-alanine 1040 mmol/L
α-ketoglutaric acid 47 mmol/L
製造廠
- 製造商
- SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
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