MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號000145
許可證編號000145
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
貝克曼庫爾特血球稀釋劑III
BECKMAN COULTER ISOTON III DILUENT
衛署醫器輸壹字第000145號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 06 / 10
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第000145號
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 09435364
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 發證日期
- 2005 / 06 / 10
- 有效日期
- 2015 / 06 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 用於體外診斷，配套試劑必須使用庫爾特紅血球溶解劑LYSE(R)S III DIFF及庫爾特清潔劑CLENZ(R)，於庫爾特血液分析儀上稀釋檢體，進行血球計數及大小測量。
- 規格
- 20L裝
- 主成分
- SODIUM SULFATE ANHYDROUS 9.72 G/LSODIUM CHLORIDE 4.0 G/L DIMETHYLOLUREA 1.0 G/LPROCAINE HCL 0.11 G/L
製造廠
- 製造商
- BECKMAN COULTER, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A.
- 製造商
- BECKMAN COULTER INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 7381 EMPIRE DRIVE, FLORENCE, KY 41042, U.S.A.
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