MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號001810
許可證編號001810
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
德賽.總膽固醇液體試劑盒
DiaSys Cholesterol FS
衛署醫器輸壹字第001810號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 08
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2012/11/22，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第001810號
- 申請商
- 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 80156898
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路363號6樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 08
- 有效日期
- 2010 / 11 / 08
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 23
效能與規格
- 效能
- 檢驗血清或血漿中總膽固醇濃度。
- 規格
- 1 1300 99 10 026 R 6x100ml10 130 023 R 1x1000ml10 130 704 R 8x50ml1 1300 99 10 917 R 10x60ml
- 主成分
- Good’s buffer pH6.7 50 mmol/l
Phenol 5 mmol/l
4-Aminoantipyrine 0.3 mmol/l
Cholesterol esterase (CHE) ≧200 U/l
Cholesterol oxidase (CHO) ≧50 U/l
Peroxidase (POD) ≧3 kU/l
製造廠
- 製造商
- DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
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