MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號000822
許可證編號000822
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
〝艾斯特〞品質控制液
"i-STAT" Controls
衛署醫器輸壹字第000822號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 07
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2012/10/29，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 森昌有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第000822號
- 申請商
- 森昌有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23118023
- 申請商地址
- 台北市莊敬路３７９號６樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 07
- 有效日期
- 2010 / 10 / 07
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 10 / 30
效能與規格
- 效能
- i-STAT Controls are assayed human sera used to verify the integrity of newly received i-STAT cartridges.
- 規格
- Level 1, 2, 3 以下空白。
- 主成分
- Hepes buffer, Proclin 300, Triton X-100, creatine, and concentrations of glucose, urea nitrogen, sodium, potassium, chloride, calcium, creatinine, lactate, pH, oxygen, and carbon dioxide.
製造廠
- 製造商
- ABBOTT POINT OF CARE INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 104 WINDSOR CENTER DRIVE, EAST WINDSOR, NJ 08520, U.S.A.
- 公司地址
- 100 AND 200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, IL 60064, USA
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