MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號015373
許可證編號015373
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
BD檸檬酸右旋糖真空採血管
BD Vacutainer ACD Blood Collection Tubes
衛署醫器輸字第015373號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第015373號
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22419113
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 發證日期
- 2005 / 12 / 09
- 有效日期
- 2030 / 12 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 03 / 05
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- BD Vacutainer採血管為預先抽真空、無菌、一次性使用之體外診斷醫療器材。本產品供專業人員使用，適用於人體靜脈血檢體之採集、盛裝、保存與運送，以供後續進行體外診斷檢測之用。
- 規格
- #364012：2.6 mL；#364606：8.5mL；#36816：6.0mL；100 tubes/pack。
註銷規格：#364012：2.6 mL。
規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原95年1月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) - 主成分
- Vacutainer blood collection tubes contain Acid Citrate Dextrose Solution (ACD).
製造廠
- 製造商
- BECTON DICKINSON AND COMPANY
- 國別
- 美國
- 廠址
- 150 SOUTH 1ST AVENUE, BROKEN BOW, NE 68822, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD3714
- 製造商
- Becton, Dickinson and Company
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 30382903646068 | 364606 | BD Vacutainer® ACD Solution A Blood Collection Tubes | 是 | 否 | 否 |
| 30382903648161 | 364816 | BD Vacutainer® ACD Solution B Blood Collection Tubes | 是 | 否 | 否 |
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