MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013253
許可證編號013253
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
希艾斯游離(四碘)甲狀腺素試劑
CIS RIA-gnost Free T4 (FT4)
衛署醫器輸字第013253號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2025 / 10 / 26
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2024/02/23，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 昶洋貿易股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013253號
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 86713490
- 申請商地址
- 台北市大安區光復南路568號11樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 26
- 有效日期
- 2025 / 10 / 26
- 限制項目
- 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）、輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 02 / 26
效能與規格
- 效能
- 測定人體血清中的游離(四碘)甲狀腺素 "Free T4" (FT4) 的濃度。
- 規格
- 100 test/盒。
- 主成分
- 125I-FT4 tracer solution, < 150 kBq, 110 ml,
2 x 50 test tubes coated with sheep anti T4 antibodies.
FT4 standards, per 0.5 ml human serum and sodium azide.
FT4 control serum, 0.5 ml human serum and sodiumazide,
Incubation buffer, 110 ml.
製造廠
- 製造商
- CISBIO BIOASSAYS
- 國別
- 法國
- 廠址
- PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE
- 製造許可登錄編號
- QSD4314
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