亞培 TDx/TDxFLx 苯妥因檢驗試劑組

ABBOTT TDx/TDxFLx Phenytoin

衛署醫器輸字第013233號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2010 / 10 / 24

醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷（2012/11/06，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 定量測試人類血清或血漿中的抗痙攣劑phenytoin 之檢驗試劑，其測量值可用於監測 phenytoin 之濃度。
規格: 100 TESTS/KIT
主成分: Free Phenytoin Calibrators
6 vials (2.5 mL each) of X SYSTEMS Free Phenytoin Calibrators contain phenytoin：0, 0.5, 1.0, 2.0, 3.0 and 4.0 μg/mL.
Phenytoin Controls
TDx/TDxFLx Phenytoin Controls L-M-H (each 2.5 mL), 7.5, 15, 30 μg/mL.
Free Phenytoin Controls3 vials (2.5 mL each) of X SYSTEMS Free Phenytoin Controls contain phenytoin：1.5, 2.5 and .5 μg/mL.
Calibrators A-F (each 2.5 mL), 0, 2.5, 5.0, 10.0, 20.0, 40.0 μg/mL.
Reagent Pack
S ≦10% Phenytoin Antiserum(Sheep)
T <0.01% Phenytoin Fluorescein Tracer (3.75ml)
P Pretreatment Solution (3.00ml)

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