MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013230
許可證編號013230
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培 TDx/TDxFLx REA 乙醇檢驗試劑組
ABBOTT TDx/TDxFLx REA Ethanol
衛署醫器輸字第013230號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 24
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2012/11/06，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013230號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 24
- 有效日期
- 2010 / 10 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 07
效能與規格
- 效能
- 用來定量測試人類全血、血清、血漿或尿液中的乙醇。
- 規格
- 100 TESTS/KIT
- 主成分
- S Substrate Solution. <5% Nicotinamide adenine dinucleotide (3mL).
T Enzyme Solution 3ML.
P <1% Monotetrazolium dye.
Calibrators 2.5 mL aqueous solution, Ehtanol concentration (mg/dL): 0, 25, 50, 100, 200, 300.
(0.4mL) in human whole blood, L,M and H, Target conc: 50~150 mg/dL.
(0.4mL) in human serum, L, M and H, Target conc: 50~250 mg/dL.
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
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