MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012923
許可證編號012923
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
康樂衛生套
CAREX CONDOM
衛署醫器輸字第012923號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 03
醫療器材級數第二等級
申請商為 大啟藥品有限公司，收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012923號
- 申請商
- 大啟藥品有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23118728
- 申請商地址
- 新北市永和區中正路602巷１號11樓之5
- 發證日期
- 2005 / 11 / 03
- 有效日期
- 2030 / 11 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 20
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- SMOOTH(12個/盒),3IN 1(12個/盒),以下空白。增加包裝規格：smooth(144個/袋、144個/白盒)、3 in 1(144個/袋、144個/白盒)。增加規格：詳如中文仿單核定本。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原103年11月4日、103年1月10日及95年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- KAREX INDUSTRIES SDN. BHD
- 國別
- 馬來西亞
- 廠址
- PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA.
- 製造許可登錄編號
- QSD1142
UDI 型號 共 10 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 4713468283125 | Smooth | 衛生套（保險套）是可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘。保險套是用來作避孕或預防目的（防止性病的傳遞）。此器材也可用來收集精液，以協助診斷不孕症。 | 是 | 是 | 否 |
| 4713468286515 | Smooth | 衛生套（保險套）是可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘。保險套是用來作避孕或預防目的（防止性病的傳遞）。此器材也可用來收集精液，以協助診斷不孕症。 | 是 | 是 | 否 |
| 4713468286522 | 3 in 1 | 衛生套（保險套）是可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘。保險套是用來作避孕或預防目的（防止性病的傳遞）。此器材也可用來收集精液，以協助診斷不孕症。 | 是 | 是 | 否 |
| 9556564097204 | 3 in 1 | 衛生套（保險套）是可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘。保險套是用來作避孕或預防目的（防止性病的傳遞）。此器材也可用來收集精液，以協助診斷不孕症。 | 是 | 是 | 否 |
| 9556564097211 | Smooth | 衛生套（保險套）是可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘。保險套是用來作避孕或預防目的（防止性病的傳遞）。此器材也可用來收集精液，以協助診斷不孕症。 | 是 | 是 | 否 |
| 9556564097228 | Smooth | 衛生套（保險套）是可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘。保險套是用來作避孕或預防目的（防止性病的傳遞）。此器材也可用來收集精液，以協助診斷不孕症。 | 是 | 是 | 否 |
| 9556564097235 | Smooth | 衛生套（保險套）是可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘。保險套是用來作避孕或預防目的（防止性病的傳遞）。此器材也可用來收集精液，以協助診斷不孕症。 | 是 | 是 | 否 |
| 9556564097242 | Smooth | 衛生套（保險套）是可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘。保險套是用來作避孕或預防目的（防止性病的傳遞）。此器材也可用來收集精液，以協助診斷不孕症。 | 是 | 是 | 否 |
| 9556564097259 | Smooth | 衛生套（保險套）是可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘。保險套是用來作避孕或預防目的（防止性病的傳遞）。此器材也可用來收集精液，以協助診斷不孕症。 | 是 | 是 | 否 |
| 9556564097266 | Smooth | 衛生套（保險套）是可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘。保險套是用來作避孕或預防目的（防止性病的傳遞）。此器材也可用來收集精液，以協助診斷不孕症。 | 是 | 是 | 否 |
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