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衛署醫器輸字
許可證編號012379
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

維特司生化產品尿素氮試藥片

VITROS CHEMISTRY PRODUCTS BUN/UREA SLIDES

衛署醫器輸字第012379號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 15
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣大昌華嘉股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（8102204）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012379號
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
70824858
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
發證日期
2005 / 09 / 15
有效日期
2030 / 09 / 15
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 05 / 20

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
定量測定血清，血漿，尿液中尿素氮或尿素的濃度。
規格
60 slides/cartridge, 5cartridges/box。規格變更為：8102204 (60 slides/cartridge, 5 cartridges/box)。
主成分
Reactive Ingredients： urease 1.2U/cm2 N-propyl-4-(2,6-dinitro-4-chlorobenzyl)-quinolinium ethane sulfonate 0.26 mg/cm2

製造廠

製造商
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
國別
美國
廠址
513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD4625

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
107587500043628102204VITROS Chemistry Products BUN/UREA Slides 否 否 否

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