MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012373
許可證編號012373
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
西斯美肌酸酐試劑 LB
SYSMEX CRE REAGENT LB
衛署醫器輸字第012373號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 15
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/04/25，自行鍵入），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣希森美康股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012373號
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70559160
- 申請商地址
- 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 15
- 有效日期
- 2015 / 09 / 15
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 06 / 13
效能與規格
- 效能
- 血清、血漿或尿中肌酸酐的測定。
- 規格
- 85 mL x3 15mL x3
- 主成分
- Enzyme Reagent A (R1) 100 U/mL of creatine amidinohydrolase, 16 U/mL of sarcosine oxidase, 1.5 mg/mL of 3-hydroxy-2,4,6-triiodobenzoic acid Enzyme Reagent B (R2) 450 U/mL of creatine amidinohydrolase 20 U/mL of peroxidase, 0.81 mg/mL of 4-aminoantipyrine
製造廠
- 製造商
- SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY
- 國別
- 日本
- 廠址
- 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN
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