MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012354
許可證編號012354
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
維特司生化產品柳酸鹽試藥片
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS SALI SLIDES
衛署醫器輸字第012354號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 09 / 14
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣大昌華嘉股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（1314343）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012354號
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70824858
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 發證日期
- 2005 / 11 / 14
- 有效日期
- 2025 / 09 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 04 / 23
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的柳酸鹽。
- 規格
- # 1314343 18 slides/cartridge, 5cartridges/box
標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原94年10月12日標籤仿單核定本正本收回作廢） - 主成分
- Reactive Igredients： Quantitysalicylate hydroxylase 0.07 U/cm2tyrosinase 0.12 U/cm23-methyl-2-benzothiazolinone hydrazone hydrochloride 0.04 mg/cm2 NADH 0.10 mg/cm2
製造廠
- 製造商
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A.
- 製造商
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD4625
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10758750008773 | 1314343 | VITROS Chemistry Products SALI Slides | 否 | 否 | 否 |
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