亞培愛可信肌酸激酶之MB同功異構酶試劑組

ABBOTT AXSYM CK-MB

衛署醫器輸字第012353號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2015 / 09 / 14

醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: AxSYM CK-MB 分析是一微粒酵素免疫分析法(MEIA)，可定量測試人類血清或血漿中的肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)。AxSYM CK-MB 分析可用於輔助診斷急性心肌梗塞。
規格: REAGENT PACK ,100 TESTS
主成分: AxSYM CK-MB Reagent Pack 1. 1 Bottle (7.9 mL) Anti-CK-MB coated Microparticles in TRIS buffer. 2. 1 Bottle (13.2 mL) Anti-CK-MM ：Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer with protein stabilizers. 3.1 Bottle (19.2 mL) Assay Diluent containing goat serum with protein stabilizers. CK-MB Calibrators 6 Bottles (4 mL each) of CK-MB Calibrators contain processed bovine serum (A) and CK-MB Prepared in processed bovine serum with protein stabilizetrs(B-F) (Conc, 0, 3, 10, 30, 100 and 300 ng/mL) CK-MB Controls 3 Bottles(8 mL each) of CK-MB Controls contain CK-MB prepared in processed bovine serum with protein stabilizers (Conc, 5, 20 and 120 ng/mL) AxSYM CK-MB Specimen Diluent 1 Bottle( 10ml) AxSYM CK-MB Specimen Diluent

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。