MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012351
許可證編號012351
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
貝克曼庫爾特 協康直接膽紅素試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Direct Bilirubin (DBIL) Reagent
衛署醫器輸字第012351號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 14
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012351號
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 09435364
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 14
- 有效日期
- 2015 / 09 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 利用SYNCHRON System的生化儀器，配合使用SYNCHRON 膽紅素校正液，定量血清或血漿中的直接膽紅素的濃度。
- 規格
- # 439715：2x200 tests/Kit# 476856：2x300 tests/Kit。
- 主成分
- Sulfanilic acid：27 mmol/L HCL：51 mmol/L Sodium nitrite：0.12 mmol/L
製造廠
- 製造商
- BECKMAN COULTER IRELAND INC.
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND
- 製造商
- BECKMAN COULTER, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 250 S. KRAEMER BLVD., BREA, CA 92821, USA
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。