D-二元體品管血漿

D-Dimer Control Plasma

衛署醫器輸字第012192號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2020 / 09 / 02

醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2022/07/15，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 台灣希森美康股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: D-Dimer品管液I及II是設計來精確偵測以下各試驗的正常範圍的品管液1. Turbuquant(R) D-Dimer2. BC D-Dimer3. D-Dimer PLUSD-Dimer品管液I的濃度是為了監控最低病理值範圍，而D-Dimer品管液II的濃度則是為了監控最高病理值的範圍。
規格: BC D-Dimer Control Plasma I, OQKA 11 1mL×6BC D-Dimer Control Plasma II, OQKA 11 1mL×6
主成分: ReagentD-Dimer control Plasma I/II is prepared from pooled plasma from selected, healthyDonors which has been supplemented with a D-Dimer preparation, stabilized with Hepes Buffer Solution (12 g/L) and lyophilized.Preservative: 5-chloro-2-methyl-4-isothiazole-3-one and 2-methyl-4-isothiazole-3-one (max. 10 mg/L)

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