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衛署醫器輸字
許可證編號
012184
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

貝克曼庫爾特 協康肌酸激酶試劑

BECKMAN COULTER SYNCHRON CREATINE KINASE(CK) REAGENT

衛署醫器輸字第012184號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 09 / 02
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2018/09/13,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012184號
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
09435364
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓
發證日期
2005 / 09 / 02
有效日期
2020 / 09 / 02
限制項目
輸 入
資料異動日期
2018 / 09 / 14

效能與規格

效能
測量肌酸激酶與其同功酶
規格
2x200 tests/kit、2400 tests/kit
主成分
REAGENT CONSTITUENTSCREATINE PHOSPHATE 53 MMOL/LGLUCOSE 18 MMOL/LADP 2.9 MMOL/LNAD+ 2.4MMOL/LHEXOKINASE >11 KIU/LGLUCOSE-6-PHOSPHATE DEHYDROGENASE >3.8KIU/L

製造廠

製造商
BECKMAN COULTER INC.
國別
美國
廠址
2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD4031

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