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衛署醫器輸字
許可證編號
012183
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

羅氏免疫分析甲狀腺素結合力檢驗試劑

Elecsys T-Uptake

衛署醫器輸字第012183號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 09 / 02
醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷(2013/01/18,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012183號
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23932173
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓
發證日期
2005 / 09 / 02
有效日期
2010 / 09 / 02
限制項目
輸 入
資料異動日期
2013 / 01 / 20

效能與規格

效能
針對人類血清和血漿中的甲狀腺素結合力(thyroxine-binding capacity(TBC或T4-uptake)進行定量測試。
規格
200 tests/kit
主成分
Elecsys T-Uptake reagentM Streptavidin-coated microparticles 12 mlR1 Poly-T4~biotin 18mlR2 Anti-T4~Ab~Ru(bpy)32+ 18mlElecsys T-Uptake CalSetT-Uptake Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1T-Uptake Cal2: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2

製造廠

製造商
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
國別
德國
廠址
SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY

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