MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012174
許可證編號012174
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
維特司生化產品鈣試藥片
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CA SLIDES
衛署醫器輸字第012174號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 08 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣大昌華嘉股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(1450261)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012174號
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 70824858
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 發證日期
- 2005 / 08 / 31
- 有效日期
- 2030 / 08 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 28
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 定量測試人類血清,血漿及尿液中的鈣。
- 規格
- 60 SLIDES/CARTRIDGE,5 CARTRIDGES/BOX.。規格變更為:1450261 (60 slides/cartridge, 5 cartridges/box)。
- 主成分
- REAGENT:ARSENAZO III DYE
製造廠
- 製造商
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD4625
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10758750009114 | 1450261 | VITROS Chemistry Products Ca Slides | 否 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。