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衛署醫器輸字
許可證編號012173
許可證編號012173
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培愛可信Valproic Acid檢驗試劑組
ABBOTT AxSYM Valproic Acid
衛署醫器輸字第012173號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 08 / 31
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012173號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2005 / 08 / 31
- 有效日期
- 2015 / 08 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- AxSYM Valproic Acid 分析是定量測試血清或血漿中的抗癲癇藥物Valproic acid之檢驗試劑，其測量值可用於監測Valproic acid濃度以確使病人得到適當的治療。
- 規格
- 100 TESTS/KIT
- 主成分
- REAGENT PACK, 100 TESTSAxSYM Valproic Acid Reagent Pack．1 Bottle (14.5mL) <25% Valproic Acid Antiserum (Sheep, Polyclonal) in Phosphate buffer with protein stabilizers.．1 Bottle (8.6mL) Pretreatment Solution. Surfactant in TRIS buffer. ．1 Bottle (15.1mL) <0.01% Valproic Acid Fluorescein Tracer in TRIS buffer containing surfactant.AxSYM Valproic Acid Standard Calibrators6 Bottles (6mL A, 4mL each B-F conc: 12.5、25、50、100、150 mg/L) of AxSYM Valproic Acid Stadnard CalibratorsAxSYM Valproic Acid Controls3 Bottles (8mL each) of AxSYM Valproic Acid Contorls (conc: 37.5、75、125 mg/L)
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, LLLINOIS 60064, USA
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