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衛署醫器輸字
許可證編號
012172
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

亞培IMx 甲狀腺素檢驗試劑組

ABBOTT IMx T4

衛署醫器輸字第012172號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 08 / 31
醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷(2012/11/06,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012172號
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
30961216
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
發證日期
2005 / 08 / 31
有效日期
2010 / 08 / 31
限制項目
輸 入
資料異動日期
2012 / 11 / 07

效能與規格

效能
螢光偏極免疫分析法,測試人類血清或血漿中之甲狀腺素(T4),此甲狀腺素包括與蛋白質結合及未結合形態之甲狀腺素。
規格
IMx T4 Reagent Pack, 100 tests X SYSTEMS T4 Calibrators, 6 vials (3.5 mLA, 2.5 mL B-F)X SYSTEMS T4 Controls, 3 vials (2.5 mL each)
主成分
IMx T4 Reagent Pack, 100 testsS 1 Bottle (3mL) T4 Antiserum (Mouse, Monoclonal) in buffer with protein stabilizers.T 1 Bottle (2.5mL) T4 Fluorescein Tracer in buffer containing surfactant.P 1 Bottle (4mL) T4 pretreatment Solution.X SYSTEMS® T4 Calibrators6 Bottles (3.5mL (A) and 2.5mL (B-F) of X SYSTEMS T4 Calibrators.X SYSTEMS® T4 Controls3 Bottles (2.5mL each) of X SYSTEMS T4 Controls.

製造廠

製造商
ABBOTT LABORATORIES
國別
美國
廠址
100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, LLLINOIS 60064, USA

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