MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012167
許可證編號012167
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
亞培TDx/TDxFLx Toramycin 檢驗試驗組
ABBOTT TDx/TDxFLx Tobramycin
衛署醫器輸字第012167號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 08 / 30
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷(2012/11/06,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012167號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
- 發證日期
- 2005 / 08 / 30
- 有效日期
- 2010 / 08 / 30
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 07
效能與規格
- 效能
- 螢光偏極免疫分析法測試血清或血漿中的抗生素藥物tobramycin之檢驗試劑。
- 規格
- TDx/TDxFLx Tobramycin Reagent Pack (batch)X SYSTEMS CalibratorsX SYSTEMS Controls
- 主成分
- TDx/TDxFLx Toramycin Reagent Pack (batch)S <25% Tobramycin Antiserum (Sheep) in buffer with protein stabilizer (4.0ml)T <0.01% Tobramycin Fluorescein Tracer in buffer containing surfactant and protein stabilizer (3.5ml)P Pretreatment Solution. Surfactant in buffer containing protein stabilizer (2.5ml)X SYSTEMS Tobramycin CalibratorsTobramycin Calibrators-A-F (each 2.5 mL)X SYSTEMS Tobramycin ControlsTobramycin Controls L-M-H (each 2.5 m L)
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, LLLINOIS 60064, USA
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