貝克曼庫爾特維掬藥物濃度監測品管液

BECKMAN COULTER VIGIL TDM CONTROL

衛署醫器輸字第012166號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2020 / 08 / 30

醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2018/09/13，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 維掬爾藥物濃度監測品管液提供實驗室執行貝克曼庫爾特藥物濃度測試包括可信賴度及整體表現的品管監測工作，使用三種濃度等級品管劑提供監測單次校正後的整體分析誤差及精確性表現目的。
規格: 維掬爾藥物濃度監測品管液1：3MLx3瓶 REF#472461 維掬爾藥物濃度監測品管液2：3MLx3瓶 REF#472467維掬爾藥物濃度監測品管液3：3MLx3瓶 REF#472472
主成分: REAGENTTHE VIGIL TDM CONTROL ARE PREPARED USING PROCESSED HUMAN SERUM TO WHICH SPECIFIC DRUG QUANTITIES ARE ADDED. THE PREPARATION OF THESE CONTROLS IN LIQuID FORM ELIMINATES ERRORS COMMONLY ASSOCIATED WITH FILLING,DRYING,AND THE RECONSTITUTION OF LYOPHILIZED CONTROL PRODUCTS.1,2,3,4,5

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