MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012164
許可證編號012164
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
貝克曼庫爾特 維掬爾醣化血色素Alc品管液
BECKMAN COULTER Vigil HbAlc Control
衛署醫器輸字第012164號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 08 / 30
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/09/13，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012164號
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 09435364
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 發證日期
- 2005 / 08 / 30
- 有效日期
- 2020 / 08 / 30
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 09 / 14
效能與規格
- 效能
- 貝克曼庫爾特維掬爾醣化血色素品管液，利用協康CX與LX系統儀器，搭配使用協康系列醣化血色素試劑定量全血中醣化血色素佔血色素的百分比數值。
- 規格
- LEVEL 1：3x1ML；LEVEL 2：3x1ML
- 主成分
- REAGENT：THESE CONTROLS ARE MADE FROM HEMOLYZED HUMAN AND SHEEP BLOOD WHICH HAVE BEEN STABLILZED BY LYOPHILIZATION.
製造廠
- 製造商
- BECKMAN COULTER INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD4031
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