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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
002571
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

"宏達益" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

"WELL LANDS" Skin pressure protectors (Non-Sterile)

衛部醫器陸輸壹字第002571號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 11 / 25
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2022/06/22,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 宏達益企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第002571號
申請商
宏達益企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86272135
申請商地址
台北巿內湖區瑞光路8號4樓
發證日期
2015 / 11 / 25
有效日期
2020 / 11 / 25
限制項目
輸 入、中國貨品
資料異動日期
2022 / 06 / 29

這類器材是什麼 皮膚壓力保護器,AI 輔助整理

皮膚壓力保護器是墊在皮膚和會壓迫的東西之間,用來分散壓力、減少摩擦的醫療器材。最常見的用途是長期臥床或坐輪椅的人,墊在骨頭突出處預防壓傷(褥瘡)。

它和一般枕頭、坐墊差在哪

這類產品被列為醫療器材,代表它宣稱的用途是保護皮膚、減少壓力造成的傷害,不是單純的家具或寢具。常見型態包括減壓墊、保護墊、防壓傷敷料,也有做成面罩緩衝墊的。一般枕頭或坐墊沒有這個宣稱,材質和厚度也不是照這個用途設計。

誰會用到它

  • 長期臥床、需要翻身協助的人,墊在尾椎、腳跟、髖部等骨頭突出處。
  • 坐輪椅、久坐的人,用在坐墊或椅背。
  • 需要長時間戴面罩或固定裝置的人,用來緩衝接觸面的壓迫和摩擦。
  • 已經有發紅、破皮的地方,要先就醫評估,不是自己墊了就好。

怎麼挑才對

  • 看用途和部位:墊腳跟、墊尾椎、坐墊用的形狀和厚度不一樣,買之前先確認要墊哪裡。
  • 看標示:包裝上會有醫療器材許可證字號,以及「滅菌」或「未滅菌」。
  • 看材質和透氣性:長時間貼著皮膚,悶熱流汗會讓皮膚更脆弱。
  • 看能不能固定:會滑動的墊子反而容易造成摩擦。
  • 有傷口時,選購前先問醫師或傷口照護人員,不要直接蓋在開放性傷口上。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 46 張有效的皮膚壓力保護器許可證,國內製造 19 張、進口 27 張,製造廠以台灣、美國、韓國、中國為主。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

皮膚壓力保護器可以取代翻身嗎?

不行。減壓墊只是輔助,分散一部分壓力,沒辦法取代定時翻身和變換姿勢。長時間臥床或久坐的人,還是要按照護計畫定時改變姿勢,墊子才有意義。

減壓墊越軟越好嗎?

不一定。太軟的墊子身體會陷下去,反而讓某些部位被周圍擠壓;太硬則分散不了壓力。要依使用者的體重、姿勢和墊的位置挑,必要時請教物理治療師或輔具評估人員。

已經有褥瘡了,還可以墊嗎?

要看傷口狀況。有開放性傷口時,直接墊一般減壓墊可能摩擦傷口、影響癒合,應該先就醫,由傷口照護人員決定用什麼敷料和減壓方式。

皮膚壓力保護器要怎麼清潔?

依產品仿單。多數未滅菌的減壓墊可用中性清潔劑擦拭、陰乾,不要丟洗衣機或曬太陽;標示滅菌、單次使用的產品用完就丟,不要清洗再用。皮膚有傷口時,清潔方式要另外請教醫護人員。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD.
國別
中國
廠址
NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE P.R.C

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。