MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸壹字
許可證編號019004
許可證編號019004
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"威伯森" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
"Vapotherm" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
衛部醫器輸壹字第019004號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 04 / 24
醫療器材級數第一等級
申請商為 嘉杏股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第019004號
- 申請商
- 嘉杏股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22198060
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路42號4樓
- 發證日期
- 2018 / 04 / 24
- 有效日期
- 2028 / 04 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 04 / 19
這類器材是什麼 壓力管路及其附件,AI 輔助整理
壓力管路及其附件是接在氧氣機、呼吸器、麻醉機和氧氣面罩之間,把氣體從機器送到病人身上的管路、接頭和面罩等配件。在台灣屬於第一等級醫療器材。
它跟一般塑膠管差在哪
外觀看起來就是一條管子,但這類產品是設計來輸送醫用氣體,接頭尺寸、氣密性和材質都必須對得上機器。拿五金行的水管或一般塑膠軟管代替,可能接不緊而漏氣,或材質不耐氧氣而發生危險。
誰會用到它
- 在醫院:加護病房、開刀房、呼吸照護單位,接呼吸器或麻醉機。
- 在家裡:使用居家氧氣機或製氧機的人,會用到氧氣延長管、氧氣面罩組。
- 氧氣面罩、非重吸入式面罩、氧氣接管、醫用氣體終端管路與配件,都歸在這一類。
怎麼挑才對得上
- 先看接頭:不同廠牌機器的出氣口尺寸可能不同,買之前確認能不能接上。
- 看用途:是要接氧氣機、呼吸器還是面罩,用途不同,配件也不同。
- 看包裝標示:這類產品多數標示未滅菌,包裝上會寫清楚。
- 管路若破損、變硬、變色或有裂痕,就該換新。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 18 張有效的壓力管路及其附件許可證,其中 12 張是國內製造,其餘來自中國、墨西哥、美國等地。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
壓力管路可以重複使用嗎?
要看產品標示。本站收錄的型號都標示為單次使用,也就是用過就換。醫院端有些管路會依院內規範消毒後再用,居家使用則建議照包裝標示,不要自己清洗後重複使用。
氧氣延長管越長越好嗎?
不一定。管子越長,氣體輸送的阻力越大,氧氣流量可能受影響,也比較容易絆倒或壓折。需要多長就買多長,並確認接上機器後流量正常。
可以用一般的塑膠管代替嗎?
不行。一般塑膠管不是為醫用氣體設計,接頭不合容易漏氣,材質也可能不適合接觸高濃度氧氣。應該使用有醫療器材許可證的專用管路。
管路多久要換一次?
依產品標示和實際狀況。標示單次使用的,用完就換;可重複使用的,出現破損、變硬、變色、裂痕或接頭鬆脫時就要更換。居家使用者可以問問提供氧氣機的廠商或醫療人員。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Baja Fur S.A. de C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Calle Guerrero Negro 9965, Colonia Parque, Industrial Pacifico Cuarta Etapa, C.P., Ti juana, Baja California, 22643, Mexico
- 製造許可登錄編號
- QSD15821
- 製造商
- VAPOTHERM INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100 DOMAIN DRIVE, EXETER, NH03833, USA
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。