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衛部醫器輸壹字
許可證編號
019004
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"威伯森" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

"Vapotherm" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第019004號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 04 / 24
醫療器材級數第一等級

申請商為 嘉杏股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第019004號
申請商
嘉杏股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22198060
申請商地址
臺北市中山區松江路42號4樓
發證日期
2018 / 04 / 24
有效日期
2028 / 04 / 24
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 04 / 19

這類器材是什麼 壓力管路及其附件,AI 輔助整理

壓力管路及其附件是接在氧氣機、呼吸器、麻醉機和氧氣面罩之間,把氣體從機器送到病人身上的管路、接頭和面罩等配件。在台灣屬於第一等級醫療器材。

它跟一般塑膠管差在哪

外觀看起來就是一條管子,但這類產品是設計來輸送醫用氣體,接頭尺寸、氣密性和材質都必須對得上機器。拿五金行的水管或一般塑膠軟管代替,可能接不緊而漏氣,或材質不耐氧氣而發生危險。

誰會用到它

  • 在醫院:加護病房、開刀房、呼吸照護單位,接呼吸器或麻醉機。
  • 在家裡:使用居家氧氣機或製氧機的人,會用到氧氣延長管、氧氣面罩組。
  • 氧氣面罩、非重吸入式面罩、氧氣接管、醫用氣體終端管路與配件,都歸在這一類。

怎麼挑才對得上

  • 先看接頭:不同廠牌機器的出氣口尺寸可能不同,買之前確認能不能接上。
  • 看用途:是要接氧氣機、呼吸器還是面罩,用途不同,配件也不同。
  • 看包裝標示:這類產品多數標示未滅菌,包裝上會寫清楚。
  • 管路若破損、變硬、變色或有裂痕,就該換新。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 18 張有效的壓力管路及其附件許可證,其中 12 張是國內製造,其餘來自中國、墨西哥、美國等地。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

壓力管路可以重複使用嗎?

要看產品標示。本站收錄的型號都標示為單次使用,也就是用過就換。醫院端有些管路會依院內規範消毒後再用,居家使用則建議照包裝標示,不要自己清洗後重複使用。

氧氣延長管越長越好嗎?

不一定。管子越長,氣體輸送的阻力越大,氧氣流量可能受影響,也比較容易絆倒或壓折。需要多長就買多長,並確認接上機器後流量正常。

可以用一般的塑膠管代替嗎?

不行。一般塑膠管不是為醫用氣體設計,接頭不合容易漏氣,材質也可能不適合接觸高濃度氧氣。應該使用有醫療器材許可證的專用管路。

管路多久要換一次?

依產品標示和實際狀況。標示單次使用的,用完就換;可重複使用的,出現破損、變硬、變色、裂痕或接頭鬆脫時就要更換。居家使用者可以問問提供氧氣機的廠商或醫療人員。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
Baja Fur S.A. de C.V.
國別
墨西哥
廠址
Calle Guerrero Negro 9965, Colonia Parque, Industrial Pacifico Cuarta Etapa, C.P., Ti juana, Baja California, 22643, Mexico
製造許可登錄編號
QSD15821
製造商
VAPOTHERM INC.
國別
美國
廠址
100 DOMAIN DRIVE, EXETER, NH03833, USA

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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。