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衛部醫器輸壹字
許可證編號
019850
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"沙特" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

"Salter" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第019850號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 11 / 26
醫療器材級數第一等級

申請商為 伊材股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第019850號
申請商
伊材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
96948881
申請商地址
新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7
發證日期
2018 / 11 / 26
有效日期
2028 / 11 / 26
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 07 / 28

這類器材是什麼 壓力管路及其附件,AI 輔助整理

壓力管路及其附件是接在氧氣機、呼吸器、麻醉機和氧氣面罩之間,把氣體從機器送到病人身上的管路、接頭和面罩等配件。在台灣屬於第一等級醫療器材。

它跟一般塑膠管差在哪

外觀看起來就是一條管子,但這類產品是設計來輸送醫用氣體,接頭尺寸、氣密性和材質都必須對得上機器。拿五金行的水管或一般塑膠軟管代替,可能接不緊而漏氣,或材質不耐氧氣而發生危險。

誰會用到它

  • 在醫院:加護病房、開刀房、呼吸照護單位,接呼吸器或麻醉機。
  • 在家裡:使用居家氧氣機或製氧機的人,會用到氧氣延長管、氧氣面罩組。
  • 氧氣面罩、非重吸入式面罩、氧氣接管、醫用氣體終端管路與配件,都歸在這一類。

怎麼挑才對得上

  • 先看接頭:不同廠牌機器的出氣口尺寸可能不同,買之前確認能不能接上。
  • 看用途:是要接氧氣機、呼吸器還是面罩,用途不同,配件也不同。
  • 看包裝標示:這類產品多數標示未滅菌,包裝上會寫清楚。
  • 管路若破損、變硬、變色或有裂痕,就該換新。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 18 張有效的壓力管路及其附件許可證,其中 12 張是國內製造,其餘來自中國、墨西哥、美國等地。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

壓力管路可以重複使用嗎?

要看產品標示。本站收錄的型號都標示為單次使用,也就是用過就換。醫院端有些管路會依院內規範消毒後再用,居家使用則建議照包裝標示,不要自己清洗後重複使用。

氧氣延長管越長越好嗎?

不一定。管子越長,氣體輸送的阻力越大,氧氣流量可能受影響,也比較容易絆倒或壓折。需要多長就買多長,並確認接上機器後流量正常。

可以用一般的塑膠管代替嗎?

不行。一般塑膠管不是為醫用氣體設計,接頭不合容易漏氣,材質也可能不適合接觸高濃度氧氣。應該使用有醫療器材許可證的專用管路。

管路多久要換一次?

依產品標示和實際狀況。標示單次使用的,用完就換;可重複使用的,出現破損、變硬、變色、裂痕或接頭鬆脫時就要更換。居家使用者可以問問提供氧氣機的廠商或醫療人員。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V.
國別
墨西哥
廠址
BLVD. INDEPENDENCIA #2167, PARQUE INDUSTRIAL LAS AMERICAS HORIZONTE SUR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA C.P. 32596 MEXICO
製造許可登錄編號
QSD50433

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