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衛部醫器輸壹登字
許可證編號
a00311
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"渥克" 印模管 (未滅菌)

"VOCO" MIXING TIPS (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹登字第a00311號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級

申請商為 崴仕企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹登字第a00311號
申請商
崴仕企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
97312373
申請商地址
新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
發證日期
2024 / 10 / 07
有效日期
2027 / 10 / 31
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 10 / 05

這類器材是什麼 印模管,AI 輔助整理

印模管是裝在牙科印模槍前端的拋棄式混合管,印模材料從這裡擠出來時會被攪拌均勻,然後送進嘴裡取模。它本身不是印模材料,只是配件。

它跟印模材料差在哪

印模材料是真正接觸牙齒、凝固後變成模型的那種膏狀物;印模管是印模槍上的耗材,負責把兩劑混合、送到牙齒周圍。兩者常一起買,但許可證是分開的。本站這個分類的品名幾乎都寫「印模管」或「印模混合管」,就是這個配件。

為什麼包裝寫未滅菌

這個分類的 23 張許可證全部標示未滅菌。印模管出廠時不是無菌的,取模前也不做滅菌,因為它只接觸印模材料、不直接接觸傷口。使用時照診所流程做好清潔與防護即可。

誰會用到它

  • 牙醫診所做固定假牙、牙冠、牙橋、活動假牙前的取模。
  • 做植牙或矯正前的口內掃描之外的傳統印模流程。
  • 技工所收到印模後灌模製作模型。
  • 一般民眾不會自己買來用,這是診所和技工所的耗材。

買的時候怎麼確認合法

包裝要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄的 23 張許可證裡,只有 1 張是國內製造,其餘都是進口,製造廠以中國、德國、韓國為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

印模管可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用,混合管內殘留的印模材料會硬化堵塞,重複用也無法確保混合比例正確,取出來的模會不準。

印模管需要消毒嗎?

不需要,也不建議。它出廠就是未滅菌的拋棄式耗材,設計上不經過滅菌流程。診所該做的是更換新的管子、避免交叉污染,而不是把用過的管子消毒再用。

印模管和印模材可以分開買嗎?

可以,但通常會搭配同一套系統。不同廠牌的印模槍、混合管和印模材在接頭、混合比例上未必相容,換牌子前先確認能不能裝得上,以免擠不出來或混合不均。

印模管有分尺寸嗎?

有。常見差別在管徑和混合頭的形式,對應不同的印模槍與印模材黏度。診所通常依原本使用的印模系統選購,不是通用規格。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辨法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
VOCO GMBH
國別
德國
廠址
ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, D-27472 CUXHAVEN, GERMANY

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。