雅米胺基甲基葉酸檢驗試劑

Emit Methotrexate Assay

衛署醫器輸字第020380號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2029 / 09 / 30

醫療器材級數第二等級

申請商為 西門子醫療設備股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（6L119UL）。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能: 雅米胺基甲基葉酸檢驗試劑是一種均質的酵素免疫檢驗方法，用於分析人類血清或血漿中的methotrexate濃度。
規格: 6L119UL
主成分: Emit Methotrexate Assay
Antibody/Substrate Reagent A
sheep antibodies reactive to methotrexate (88 μg/mL), glucose-6-phosphate (66mM), nicotinamide adenine dinucleotide (40 mM), Tris buffer, bulking agents, stabilizers, and preservatives
Enzyme Reagent B
methotrexate labeled with bacterial glucose-6-phosphate dehydrogenase (0.22U/mL), Tris buffer, bulking agents, stabilizers, stabilizers, and preservatives
Emit Drug Assay Buffer Concentrate
when diluted, contains Tris buffer, surfactant, and preservatives
Emit Methotrexate Calibrators
0, 0.2, 0.5, 1, 1.5, 2
methotrexate, human serum, and preservatives

製造商: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
國別: 美國
廠址: 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A.
製造許可登錄編號: QSD5188

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
00842768001383	6L119UL	EMIT-AND METHO.INCL.KALIBR.3ML	否	否	否

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。