許可證編號005507
“歐卓登特”根管中心柱釘(未滅菌)
“ULTRADENT” Root Canal Post(Non-sterile)
申請商為 同鼎有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第005507號
- 申請商
- 同鼎有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84384629
- 申請商地址
- 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
- 發證日期
- 2007 / 01 / 10
- 有效日期
- 2027 / 01 / 10
- 限制項目
- QMS/QSD、輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 04 / 27
這類器材是什麼 根管中心柱釘，AI 輔助整理
根管中心柱釘是抽完神經、牙齒結構剩不多時，醫師放進牙根管裡的一根細柱，用來增加牙齒的支撐力，之後才在上面做牙套。它屬於第一等級醫療器材，由牙醫師在療程中使用。
它跟牙套、植牙差在哪
這三個常被搞混。根管中心柱釘是放在牙齒自己的牙根裡面，補強已經抽過神經的牙齒；牙套是套在牙齒外面的一層殼，保護剩下的齒質；植牙則是把人工牙根種進齒槽骨，用在牙齒已經保不住、整顆拔掉的情況。柱釘不是每顆抽神經的牙齒都要放，齒質剩得夠多就不一定需要。
為什麼都是未滅菌的
本站收錄的 25 張有效許可證，全部是進口、第一等級，品名幾乎都標「未滅菌」。這類產品在出廠時不是無菌狀態，實際使用前由牙醫診所依標準流程滅菌，所以包裝上看到「未滅菌」是正常的，不代表不能用。製造廠以美國、義大利、瑞士、德國為主。
材質差在哪裡
常見兩大類，差別在醫師依牙齒狀況選用。
- 金屬柱釘：傳統材質，強度高，但顏色不透明，且受力方式和牙齒、樹脂不同，有時會增加牙根裂的風險。
- 玻璃纖維柱釘：顏色接近牙齒，彈性比較接近自然牙，是目前常見的選擇，搭配樹脂黏著使用。
- 其他材質：如陶瓷、碳纖維等，各有特性，由醫師評估。
怎麼確認買到的是合法的
這類產品不是給民眾自己買回家用的，通常是牙醫診所向合法醫材商進貨。包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，可以拿字號在本站查是否仍有效。
常見問題
根管中心柱釘是什麼？
它是抽完神經後放進牙根管裡的一根細柱，用來補強剩下的齒質、幫助固定上面的填補物或牙套。由牙醫師在療程中操作，不是民眾自己買來用的東西，也不會單獨存在，通常會配合牙套一起完成。
放柱釘會痛嗎？
通常不會。放柱釘是在已經抽過神經、沒有活髓的牙齒裡進行，那個位置本來就沒有痛覺。療程中若有感覺，多半來自周圍牙齦或咬合。術後如果有持續疼痛、腫脹，要回診讓醫師檢查。
放了柱釘的牙齒可以用多久？
不一定，沒有固定年限。能用多久和剩下的齒質多寡、牙根狀況、咬合力、口腔清潔和有沒有做牙套都有關。定期回診檢查、避免用那顆牙咬太硬的東西，可以幫助它用得久一點。
根管中心柱釘可以自己買嗎？
不行。它是第一等級醫療器材，但屬於牙科療程中由醫師使用的器材，需要專業判斷牙根狀況、選擇尺寸與黏著方式。自己買來放不但無法確認適合，還可能弄傷牙根，有需求請就醫由牙醫師處理。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- Ultradent Products, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD3840
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