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衛署醫器輸壹字
許可證編號
009561
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“班特朗” 玻璃纖維牙根柱 (未滅菌)

“Pentron” FibreKor Post (Non-Sterile)

衛署醫器輸壹字第009561號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 22
醫療器材級數第一等級

申請商為 茂傑生技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第009561號
申請商
茂傑生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22158378
申請商地址
新北市三重區光復路一段七十號五樓
發證日期
2010 / 11 / 22
有效日期
2030 / 11 / 22
限制項目
QMS/QSD、輸 入
資料異動日期
2025 / 11 / 05

這類器材是什麼 根管中心柱釘,AI 輔助整理

根管中心柱釘是抽完神經、牙齒結構剩不多時,醫師放進牙根管裡的一根細柱,用來增加牙齒的支撐力,之後才在上面做牙套。它屬於第一等級醫療器材,由牙醫師在療程中使用。

它跟牙套、植牙差在哪

這三個常被搞混。根管中心柱釘是放在牙齒自己的牙根裡面,補強已經抽過神經的牙齒;牙套是套在牙齒外面的一層殼,保護剩下的齒質;植牙則是把人工牙根種進齒槽骨,用在牙齒已經保不住、整顆拔掉的情況。柱釘不是每顆抽神經的牙齒都要放,齒質剩得夠多就不一定需要。

為什麼都是未滅菌的

本站收錄的 25 張有效許可證,全部是進口、第一等級,品名幾乎都標「未滅菌」。這類產品在出廠時不是無菌狀態,實際使用前由牙醫診所依標準流程滅菌,所以包裝上看到「未滅菌」是正常的,不代表不能用。製造廠以美國、義大利、瑞士、德國為主。

材質差在哪裡

常見兩大類,差別在醫師依牙齒狀況選用。

  • 金屬柱釘:傳統材質,強度高,但顏色不透明,且受力方式和牙齒、樹脂不同,有時會增加牙根裂的風險。
  • 玻璃纖維柱釘:顏色接近牙齒,彈性比較接近自然牙,是目前常見的選擇,搭配樹脂黏著使用。
  • 其他材質:如陶瓷、碳纖維等,各有特性,由醫師評估。

怎麼確認買到的是合法的

這類產品不是給民眾自己買回家用的,通常是牙醫診所向合法醫材商進貨。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以拿字號在本站查是否仍有效。

常見問題

根管中心柱釘是什麼?

它是抽完神經後放進牙根管裡的一根細柱,用來補強剩下的齒質、幫助固定上面的填補物或牙套。由牙醫師在療程中操作,不是民眾自己買來用的東西,也不會單獨存在,通常會配合牙套一起完成。

放柱釘會痛嗎?

通常不會。放柱釘是在已經抽過神經、沒有活髓的牙齒裡進行,那個位置本來就沒有痛覺。療程中若有感覺,多半來自周圍牙齦或咬合。術後如果有持續疼痛、腫脹,要回診讓醫師檢查。

放了柱釘的牙齒可以用多久?

不一定,沒有固定年限。能用多久和剩下的齒質多寡、牙根狀況、咬合力、口腔清潔和有沒有做牙套都有關。定期回診檢查、避免用那顆牙咬太硬的東西,可以幫助它用得久一點。

根管中心柱釘可以自己買嗎?

不行。它是第一等級醫療器材,但屬於牙科療程中由醫師使用的器材,需要專業判斷牙根狀況、選擇尺寸與黏著方式。自己買來放不但無法確認適合,還可能弄傷牙根,有需求請就醫由牙醫師處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
PENTRON CLINICAL
國別
美國
廠址
1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE CALIFORNIA 92867 USA
製造許可登錄編號
QSD5809

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