MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號000601
許可證編號000601
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
德賽乳酸脫氫酶液體試劑盒
DiaSys LDH FS
衛署醫器輸壹字第000601號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 09 / 27
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2012/11/22，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第000601號
- 申請商
- 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 80156898
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路363號6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 27
- 有效日期
- 2010 / 09 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 23
效能與規格
- 效能
- 定量測試血清或血漿中乳酸脫氫酶濃度。
- 規格
- #10 420 021：R1 5x20 ml, R2 1x25 ml#10 420 022：R1 5x80 ml, R2 1x100 ml#10 420 704：R1 8x50 ml, R2 8x1.25 ml#10 420 023：R1 1x800 ml, R2 1x200 ml
- 主成分
- R1： Phosphate buffer pH 7.5 50 mmol/l
Pyruvate 0.60 mmol/l
R2： Good's buffer pH 9.6
NADH 0.18 mmol/l
製造廠
- 製造商
- DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
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