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衛署醫器輸壹字
許可證編號
000457
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

羅氏自動化分析陰性品管液

ROCHE ABUSCREEN ONLINE NEGATIVE CONTROL

衛署醫器輸壹字第000457號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 09 / 14
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2013/01/18,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第000457號
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23932173
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓
發證日期
2005 / 09 / 14
有效日期
2010 / 09 / 14
限制項目
輸 入
資料異動日期
2013 / 01 / 20

效能與規格

效能
作為定性及半定量Roche濫用藥物尿液檢測系統使用之品管液。
規格
6x3 ml
主成分
Drug Concentration (ng/ml)Amphetamines (α-amphetamine) 500Barbiturates(secobarbital) 100Benzodiazepines (nordiazepam) 50 Cannabinoids(11-nor-△9 THC Carboxylic Acid) 20 Cocaine(benzoylecgonine) 150Methadone(dl-methadone-HCl) 150Methaqualone(methaqualone-HCl) 150Opiates(morphine sulfate) 150PCP(phencyclidine-HCl) 12.5Propoxyphene (d-propoxyphene-HCl) 150

製造廠

製造商
ABBOTT LABORATORIES
國別
美國
廠址
100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.

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