羅氏高密度膽固醇檢驗試劑第二代

ROCHE HDL-C plus 2nd generation

衛署醫器輸壹字第000443號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2010 / 09 / 14

醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 用於自動臨床生化分析儀上，利用酵素法定量血清和血漿中高密度膽固醇的含量。
規格: 03030024、03030067、03030091、03030113、03038521、03045935、03038556、03038572、03038602、03038904。
主成分: Reagents-working solutionsR1 MOPS**buffer: 19.1 mmol/L, pH7.0; dextran sulfate: 0.5g/L;magnesium sulfate heptahydrate: ≧8.11 mmol/L; HSDA:0.96 mmol/L;ascorbate oxidase (Eupenicillium sp., recombinant) ≧50 μkat/L;peroxidase (horseradish) ≧167 μkat/L; preservativeR2 PIPES*** buffer: 9.9 mmol/L, pH 7.0; PEG-cholesterol esterase (Pseudomonas spec.) ≧3.33 μkat/L; PEG-cholesterol oxidase (Streptomyces sp., recombinant) ≧127 μkat/L;peroxidase (horseradish) ≧333 μkat/L; 4-amino-antipyrine:2.46 mmol/L; preservative**MOPS=3-morpholinopropanesulfonic acid***PIPES=piperazine-1,4-bis(2-ethanesulfonic acid)

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