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衛署醫器輸壹字
許可證編號
000439
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"美敦力" 止血帶組 (滅菌)

"MEDTRONIC" TOURNIQUET KITS (Sterile)

衛署醫器輸壹字第000439號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 14
醫療器材級數第一等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第000439號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2005 / 09 / 14
有效日期
2030 / 09 / 14
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 04 / 17

這類器材是什麼 心肺血管繞道術輔助設備,AI 輔助整理

心肺血管繞道術輔助設備是心臟手術時,用來暫時接管心肺功能、讓心臟可以停下來開刀的體外循環相關器材,屬於第1等級醫療器材。

這類器材在手術裡做什麼

心臟繞道或瓣膜手術時,醫師會用體外循環機暫時取代心臟和肺臟的工作,把血液引流出來、加氧後再送回體內。這個分類涵蓋的就是這套流程會用到的輔助器材,例如管線、接頭、貯血槽、止血帶組等。它們不是獨立治療疾病的產品,而是手術台上的配角。

為什麼幾乎都是進口

本站收錄的 5 張有效許可證全部是進口,國內沒有製造。製造廠分布在美國、巴西、德國、義大利。這類器材和體外循環機的系統規格綁得很緊,通常跟著機器廠牌一起進來,所以品項數不多、來源也集中在少數國家。

未滅菌和滅菌差在哪

品名後面常會標「(未滅菌)」或「(滅菌)」。未滅菌的器材進醫院後,要由院方依標準流程清洗、包裝、滅菌才能上手術台;標示滅菌的則已經處理好,開封即可使用。實際用哪一種,由醫院依手術流程和感染管制規定決定。

民眾會接觸到嗎

  • 一般民眾不會自行購買或使用這類器材,它只在醫院手術室、心臟外科和體外循環團隊手裡。
  • 你不會在藥局或網路上買到,也不該在網路上買。
  • 如果家人要開心臟手術,想了解會用到哪些器材,直接問手術團隊最準。
  • 這類器材的選擇、操作和滅菌,屬醫療專業判斷,不是病人或家屬需要傷腦筋的事。

常見問題

心肺血管繞道術輔助設備是什麼?

它是心臟手術進行體外循環時使用的輔助器材,用來暫時接管心肺功能,讓心臟能停下來接受手術。屬於第1等級醫療器材,全部由國外進口,只會在醫院手術室裡出現。

這類器材和葉克膜一樣嗎?

不完全一樣。兩者都用到體外循環的概念,但葉克膜主要是用在心肺功能衰竭的加護病人身上長時間支持;這個分類的器材是搭配手術中的體外循環機使用,屬於手術流程的一部分。用途和情境不同。

為什麼這類器材許可證這麼少?

因為它和體外循環機的系統規格綁在一起,通常跟著特定廠牌的機器整套進來,品項本來就不多。本站收錄的 5 張全是進口、全是第1等級,國內沒有製造。

病人可以自己買這類器材嗎?

不行。這類器材只供醫療機構在心臟手術中使用,需要專業團隊操作和無菌環境,一般民眾無法也不應該自行購買或使用。有相關疑問請直接詢問手術團隊。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
心肺繞道手術中,用來固定心肺繞道套管。
規格
79003, 79004, 79005, 79006, 79008, 79009, 79010, 79011, 79012, 79013, 79014, 79015, 79016, 79019, 79020, 79026, 79027

製造廠

製造商
MEDTRONIC PERFUSION SYSTEMS
國別
美國
廠址
7611 NORTHLAND DRIVE MINNEAPOLIS, MN55428 U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD1656
製造商
Medtronic Inc.
國別
美國
廠址
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A.

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