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衛署醫器輸壹字
許可證編號000116
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"墨尼克" 美皮蕾防水型自黏軟性矽膠泡棉敷料(滅菌)

"MOLNLYCKE" MEPILEX BORDER SAFETAC SELF-ADHERENT SOFT SILICONE FOAM DRESSING (Sterile)

衛署醫器輸壹字第000116號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 30
醫療器材級數第一等級

申請商為 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司，收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第000116號
申請商
台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
90014976
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1
發證日期
2005 / 05 / 30
有效日期
2030 / 05 / 30
限制項目
輸 入、QMS/QSD
資料異動日期
2025 / 03 / 07

這類器材是什麼 親水性創傷覆蓋材，AI 輔助整理

親水性創傷覆蓋材就是拿來蓋在傷口上的敷料，會吸水、保持傷口濕潤，常見的人工皮、痘痘貼、防水敷料都算這一類。

人工皮、痘痘貼、紗布差在哪

同樣是蓋傷口，材質和用途差很多。這一類的共通點是親水性，會吸收傷口滲出的組織液，讓表面維持濕潤。傳統紗布主要是乾式覆蓋、吸血，傷口乾掉時容易黏住，換藥會拉扯。

  • 人工皮：外層防水、內層吸水，貼上去會變成白白的凝膠狀，適合沒有明顯感染的淺層擦傷、雷射後傷口。
  • 痘痘貼：小片的人工皮，貼在已經冒出頭的痘痘上，吸掉滲出物。
  • 防水敷料：外層防潑水，洗澡時比較不會滲水，常用在手術後或打點滴的傷口。
  • 口腔貼片：貼在口腔黏膜的傷口，材質要能耐受口水。

什麼樣的傷口適合用

  • 淺層、乾淨、滲液不多的擦傷或小傷口。
  • 雷射、除痣等術後的小範圍傷口，依醫師指示使用。
  • 已經冒出頭、有開口的痘痘。
  • 不適合用在明顯化膿、紅腫發熱、有異味或深到看見脂肪層的傷口，這類要就醫處理。

怎麼挑、怎麼貼

先看傷口大小和滲液量。滲液多就選吸水力強的泡棉類，滲液少用一般人工皮就夠。尺寸要比傷口大一圈，邊緣才能貼牢。貼之前把傷口和周圍皮膚清乾淨、擦乾，貼上後輕壓邊緣。敷料吸飽變白、邊緣翹起或滲液外漏時就該換。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「製」是國內製造，「輸」是進口。本站收錄 308 張有效的親水性創傷覆蓋材許可證，其中約 8 成是第 1 等級，多數在台灣製造。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

人工皮可以貼多久？

不一定，要看滲液量。敷料吸飽、變白鼓起、邊緣翹起或開始滲漏時就該換，通常一天到數天不等。不要為了省而貼到發臭，那表示底下可能已經有感染。

痘痘貼可以貼一整天嗎？

可以，但吸飽或髒了就要換。痘痘貼主要用在已經有開口、會滲出組織液的痘痘；還沒冒頭的深層痘貼了沒什麼用，硬貼還可能悶住皮膚。

傷口貼人工皮就不用管它了嗎？

不行。還是要每天看一下傷口周圍有沒有越來越紅、腫、熱、痛，或流出黃綠色分泌物。出現這些情況，或傷口一直沒好，就要就醫。

滅菌和未滅菌差在哪？

差在包裝上有沒有經過滅菌處理。本站收錄的型號裡約 98% 標示滅菌包裝。用在開放性傷口的敷料通常要選滅菌的；未滅菌的產品多半用在皮膚表面完整、沒有傷口的情況。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
適用於各種滲出性的傷口，如：壓瘡、腿或足部的潰瘍；外傷傷口，如：皮膚撕裂傷以及開放式傷口。可與凝膠類產品併用於乾燥或壞死的傷口。
規格
7.5cm x 7.5cm(295200),10cm x 10cm(295300), 15cm x 15cm(295400), 15cm x 20cm(295600), 以下空白。規格變更：空白【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】。

製造廠

製造商
MOLNLYCKE HEALTH CARE OY
國別
芬蘭
廠址
PO BOX 76 SAIMAANKATU 6 FI-50101 MIKKELI FINLAND
製造許可登錄編號
QSD5275

UDI 型號 共 10 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
07323190185627595300Mepilex Border Flex 10x10cm 是 否 否
07323190185665595400Mepilex Border Flex 15x15cm 是 否 否
07323190185689595600Mepilex Border Flex 15x20cm 是 否 否
07323190185900282750Mepilex Border Heel 22x23cm 是 否 否
07323190193134595200適用於各種滲出性傷口，如下肢和足部潰瘍、壓瘡和皮膚撕裂等創傷性傷口，及二次癒合傷口。Mepilex® border 也可用於保護破損或脆弱皮膚，且可以用於預防壓力性損傷。 是 否 否
07323190234714583400Mepilex Border Flex Oval 15x19cm 是 否 否
07333350569846282050適用於各種滲出性傷口，如下肢和足部潰瘍、壓瘡和皮膚撕裂等創傷性傷口，及二次癒合傷口。Mepilex® border 也可用於保護破損或脆弱皮膚，且可以用於預防壓力性損傷。 是 否 否
07333350756284282750適用於各種滲出性傷口，如下肢和足部潰瘍、壓瘡和皮膚撕裂等創傷性傷口，及二次癒合傷口。Mepilex® border 也可用於保護破損或脆弱皮膚，且可以用於預防壓力性損傷。 是 否 否
07323190234691583500Mepilex® Border 是一種自粘、吸收性敷料，可保持濕潤的傷口環境。防水外層保護傷口免受汙染以及細菌的影響。Mepilex® Border 有 5 層結構：軟性矽膠傷口接觸層 (Safetac®), 輕薄柔軟且具吸收性的 polyurethane 泡棉, 無紡布擴散層, 超吸收纖維層, 透氣、防水的薄膜外層。具有 Safetac® 傷口接觸層，這是一種獨特技術，更換敷料時可減低患者疼痛及傷口和周圍皮膚的創傷。 是 否 否
07333350103965282450Mepilex® Border 是一種自粘、吸收性敷料，可保持濕潤的傷口環境。防水外層保護傷口免受汙染以及細菌的影響。Mepilex® Border 有 5 層結構：軟性矽膠傷口接觸層 (Safetac®), 輕薄柔軟且具吸收性的 polyurethane 泡棉, 無紡布擴散層, 超吸收纖維層, 透氣、防水的薄膜外層。具有 Safetac® 傷口接觸層，這是一種獨特技術，更換敷料時可減低患者疼痛及傷口和周圍皮膚的創傷。 是 否 否

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