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衛署醫器輸字
許可證編號023160
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“酷新”茵特史斑活動式椎間輔助穩定植入物

“Cousin” INTRAspine

衛署醫器輸字第023160號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2032 / 01 / 05
醫療器材級數第三等級

申請商為 邁偉國際有限公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第023160號
申請商
邁偉國際有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16625797
申請商地址
臺北市松山區南京東路3段261號4樓
發證日期
2012 / 01 / 05
有效日期
2032 / 01 / 05
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 09 / 14

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。增加規格：INTRACAL 16，以下空白。

製造廠

製造商
COUSIN BIOTECH S.A.S.
國別
法國
廠址
ALLEE DES ROSES-59117 WERVICQ-SUD, FRANCE
製造許可登錄編號
QSD9961

UDI 型號 共 5 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
03760185573306INTRACAL08本椎間植體為聚二甲基矽氧烷(矽膠)材質，是模擬椎間空隙設計而成的楔形嵌入物(有多種規格)，植體主體的表層為網狀的聚乙烯對苯二甲酸酯(PET)材質所包覆，繫帶亦為聚乙烯對苯二甲酸酯(PET)材質，繫帶拉緊後靠鈦合金的固定環固定。 是 否 否
03760185573313INTRACAL10本椎間植體為聚二甲基矽氧烷(矽膠)材質，是模擬椎間空隙設計而成的楔形嵌入物(有多種規格)，植體主體的表層為網狀的聚乙烯對苯二甲酸酯(PET)材質所包覆，繫帶亦為聚乙烯對苯二甲酸酯(PET)材質，繫帶拉緊後靠鈦合金的固定環固定。 是 否 否
03760185573320INTRACAL12本椎間植體為聚二甲基矽氧烷(矽膠)材質，是模擬椎間空隙設計而成的楔形嵌入物(有多種規格)，植體主體的表層為網狀的聚乙烯對苯二甲酸酯(PET)材質所包覆，繫帶亦為聚乙烯對苯二甲酸酯(PET)材質，繫帶拉緊後靠鈦合金的固定環固定。 是 否 否
03760185573337INTRACAL14本椎間植體為聚二甲基矽氧烷(矽膠)材質，是模擬椎間空隙設計而成的楔形嵌入物(有多種規格)，植體主體的表層為網狀的聚乙烯對苯二甲酸酯(PET)材質所包覆，繫帶亦為聚乙烯對苯二甲酸酯(PET)材質，繫帶拉緊後靠鈦合金的固定環固定。 是 否 否
03760185573344INTRACAL16本椎間植體為聚二甲基矽氧烷(矽膠)材質，是模擬椎間空隙設計而成的楔形嵌入物(有多種規格)，植體主體的表層為網狀的聚乙烯對苯二甲酸酯(PET)材質所包覆，繫帶亦為聚乙烯對苯二甲酸酯(PET)材質，繫帶拉緊後靠鈦合金的固定環固定。 是 否 否

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