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衛署醫器製字
許可證編號000324
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

外科原腸縫合線附針

“UNIK”Surgical Plain Catgut Sutures With Needles

衛署醫器製字第000324號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 01
醫療器材級數第二等級

申請商為 佳合醫材股份有限公司，收錄 65 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000324號
申請商
佳合醫材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
33730204
申請商地址
新北市五股區五權七路６３號
發證日期
1986 / 08 / 01
有效日期
2028 / 08 / 01
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 02 / 15

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本(原仿單核定本繳回作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.21核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。

製造廠

製造商
佳合醫材股份有限公司
國別
台灣
廠址
新北市五股區五權七路６３號
製造許可登錄編號
QMS0105

UDI 型號 共 65 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04717011559019AT134Plain Catgut Suture 4-0 75cm 1/2 13mm Taper Point Yellow (Box) 是 否 否
04717011559026AT135Plain Catgut Suture 5-0 75cm 1/2 13mm Taper Point Yellow (Box) 是 否 否
04717011559033AT154Plain Catgut Suture 4-0 75cm 3/8 15mm Taper Point Yellow (Box) 是 否 否
04717011559040AT155Plain Catgut Suture 5-0 75cm 3/8 15mm Taper Point Yellow (Box) 是 否 否
04717011559057AT174Plain Catgut Suture 4-0 75cm 1/2 17mm Taper Point Yellow (Box) 是 否 否
04717011559064AT175Plain Catgut Suture 5-0 75cm 1/2 17mm Taper Point Yellow (Box) 是 否 否
04717011559071AT203Plain Catgut Suture 3-0 75cm 1/2 20mm Taper Point Yellow (Box) 是 否 否
04717011559088AT204Plain Catgut Suture 4-0 75cm 1/2 20mm Taper Point Yellow (Box) 是 否 否
04717011559095AT262Plain Catgut Suture 2-0 75cm 1/2 26mm Taper Point Yellow (Box) 是 否 否
04717011559101AT263Plain Catgut Suture 3-0 75cm 1/2 26mm Taper Point Yellow (Box) 是 否 否
04717011559118AT264Plain Catgut Suture 4-0 75cm 1/2 26mm Taper Point Yellow (Box) 是 否 否
04717011559125AT3001Plain Catgut Suture 1 75cm 1/2 30mm Taper Point Yellow (Box) 是 否 否
04717011559132AT301Plain Catgut Suture 0 75cm 1/2 30mm Taper Point Yellow (Box) 是 否 否
04717011559149AT302Plain Catgut Suture 2-0 75cm 1/2 30mm Taper Point Yellow (Box) 是 否 否
04717011559156AT303Plain Catgut Suture 3-0 75cm 1/2 30mm Taper Point Yellow (Box) 是 否 否
04717011559163AT3701Plain Catgut Suture 1 75cm 1/2 37mm Taper Point Yellow (Box) 是 否 否
04717011559170AT371Plain Catgut Suture 0 75cm 1/2 37mm Taper Point Yellow (Box) 是 否 否
04717011559187AT372Plain Catgut Suture 2-0 75cm 1/2 37mm Taper Point Yellow (Box) 是 否 否
04717011559194AT373Plain Catgut Suture 3-0 75cm 1/2 37mm Taper Point Yellow (Box) 是 否 否
04717011559200AT4002Plain Catgut Suture 2 75cm 1/2 40mm Taper Point Yellow (Box) 是 否 否
04717011559217AT4001Plain Catgut Suture 1 75cm 1/2 40mm Taper Point Yellow (Box) 是 否 否
04717011559224AT401Plain Catgut Suture 0 75cm 1/2 40mm Taper Point Yellow (Box) 是 否 否
04717011559231AT402Plain Catgut Suture 2-0 75cm 1/2 40mm Taper Point Yellow (Box) 是 否 否
04717011559248AT5002Plain Catgut Suture 2 75cm 1/2 50mm Taper Point Yellow (Box) 是 否 否
04717011559255AT5001Plain Catgut Suture 1 75cm 1/2 50mm Taper Point Yellow (Box) 是 否 否
04717011559262AT501Plain Catgut Suture 0 75cm 1/2 50mm Taper Point Yellow (Box) 是 否 否
04717011559279AT502Plain Catgut Suture 2-0 75cm 1/2 50mm Taper Point Yellow (Box) 是 否 否
04717011559286AC124Plain Catgut Suture 4-0 75cm 3/8 12mm Reverse Cutting Yellow (Box) 是 否 否
04717011559293AC125Plain Catgut Suture 5-0 75cm 3/8 12mm Reverse Cutting Yellow (Box) 是 否 否
04717011559309AC126Plain Catgut Suture 6-0 45cm 3/8 12mm Reverse Cutting Yellow (Box) 是 否 否

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