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衛署醫器製字
許可證編號000324
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

外科原腸縫合線附針

“UNIK”Surgical Plain Catgut Sutures With Needles

衛署醫器製字第000324號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 01
醫療器材級數第二等級

申請商為 佳合醫材股份有限公司，收錄 65 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000324號
申請商
佳合醫材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
33730204
申請商地址
新北市五股區五權七路６３號
發證日期
1986 / 08 / 01
有效日期
2028 / 08 / 01
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 02 / 15

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本(原仿單核定本繳回作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.21核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。

製造廠

製造商
佳合醫材股份有限公司
國別
台灣
廠址
新北市五股區五權七路６３號
製造許可登錄編號
QMS0105

UDI 型號 共 65 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04717011559361AC173Plain Catgut Suture 3-0 75cm 1/2 17mm Reverse Cutting Yellow (Box) 是 否 否
04717011559378AC174Plain Catgut Suture 4-0 75cm 1/2 17mm Reverse Cutting Yellow (Box) 是 否 否
04717011559385AC175Plain Catgut Suture 5-0 75cm 1/2 17mm Reverse Cutting Yellow (Box) 是 否 否
04717011559392AC193Plain Catgut Suture 3-0 75cm 3/8 19mm Reverse Cutting Yellow (Box) 是 否 否
04717011559408AC194Plain Catgut Suture 4-0 75cm 3/8 19mm Reverse Cutting Yellow (Box) 是 否 否
04717011559415AC203Plain Catgut Suture 3-0 75cm 1/2 20mm Reverse Cutting Yellow (Box) 是 否 否
04717011559422AC204Plain Catgut Suture 4-0 75cm 1/2 20mm Reverse Cutting Yellow (Box) 是 否 否
04717011559439AC262Plain Catgut Suture 2-0 75cm 3/8 26mm Reverse Cutting Yellow (Box) 是 否 否
04717011559446AC263Plain Catgut Suture 3-0 75cm 3/8 26mm Reverse Cutting Yellow (Box) 是 否 否
04717011559453AC264Plain Catgut Suture 4-0 75cm 3/8 26mm Reverse Cutting Yellow (Box) 是 否 否
04717011559460AC301Plain Catgut Suture 0 75cm 3/8 30mm Reverse Cutting Yellow (Box) 是 否 否
04717011559477AC302Plain Catgut Suture 2-0 75cm 3/8 30mm Reverse Cutting Yellow (Box) 是 否 否
04717011559484AC242Plain Catgut Suture 2-0 75cm 3/8 24mm Reverse Cutting Yellow (Box) 是 否 否
04717011559491AC371Plain Catgut Suture 0 75cm 1/2 37mm Reverse Cutting Yellow (Box) 是 否 否
04717011559507AC372Plain Catgut Suture 2-0 75cm 1/2 37mm Reverse Cutting Yellow (Box) 是 否 否
04717011559514AC373Plain Catgut Suture 3-0 75cm 1/2 37mm Reverse Cutting Yellow (Box) 是 否 否
04717011559521AC4001Plain Catgut Suture 1 75cm 1/2 40mm Reverse Cutting Yellow (Box) 是 否 否
04717011559538AC401Plain Catgut Suture 0 75cm 1/2 40mm Reverse Cutting Yellow (Box) 是 否 否
04717011559545AC402Plain Catgut Suture 2-0 75cm 1/2 40mm Reverse Cutting Yellow (Box) 是 否 否
04717011559552AR163Plain Catgut Suture 3-0 75cm 3/8 16mm Regular Cutting Yellow (Box) 是 否 否
04717011559569AR164Plain Catgut Suture 4-0 75cm 3/8 16mm Regular Cutting Yellow (Box) 是 否 否
04717011559576AR165Plain Catgut Suture 5-0 75cm 3/8 16mm Regular Cutting Yellow (Box) 是 否 否
04717011559583AH115Plain Catgut Suture 5-0 45cm 3/8 11mm Premium Reverse Cutting Yellow (Box) 是 否 否
04717011559590AH106Plain Catgut Suture 6-0 45cm 3/8 10mm Premium Reverse Cutting Yellow (Box) 是 否 否
04717011559606A15002Plain Catgut Suture 2 150cm Yellow (Box) 是 否 否
04717011559613A15001Plain Catgut Suture 1 150cm Yellow (Box) 是 否 否
04717011559620A1501Plain Catgut Suture 0 150cm Yellow (Box) 是 否 否
04717011559637A1502Plain Catgut Suture 2-0 150cm Yellow (Box) 是 否 否
04717011559644A1503Plain Catgut Suture 3-0 150cm Yellow (Box) 是 否 否
04717011559651A1504Plain Catgut Suture 4-0 150cm Yellow (Box) 是 否 否

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