許可證編號020106
“登士柏西諾德”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
“Dentsply Sirona” Dental chair and instruments (Non-sterile)
申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第020106號
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16097607
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路1段216號12樓
- 發證日期
- 2019 / 02 / 19
- 有效日期
- 2029 / 02 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 09 / 15
這類器材是什麼 牙科治療椅及其附件,AI 輔助整理
牙科治療椅就是診間那張會升降、會傾斜、讓病人躺下的椅子,連同上面的燈、水杯、吸唾管等附件,都算同一類醫療器材。
這張椅子和一般椅子差在哪
它不是家具,是醫療器材。除了椅身,還整合了手術燈、沖洗水杯、吸唾管、腳踏板等,牙醫師靠它調整病人的姿勢和位置,才能看到口腔各個角度。因為是固定安裝在診間、由醫師操作,不是民眾自己買回家用的東西。
誰會用到它
- 牙醫診所、醫院牙科部:主要使用者,幾乎每張診療台都有一組。
- 牙體技術所、教學單位:製作假牙或教學示範時也可能設置。
- 一般民眾:不會直接操作,只會躺在上面接受治療。
買的時候怎麼確認合法
這類產品在台灣屬於第一等級醫療器材,包裝或機身標籤上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 42 張有效許可證,其中 34 張是進口、8 張國內製造。診所採購時可先在本站查字號是否仍有效。
安裝和使用要注意什麼
- 這類器材通常標示「未滅菌」,出廠時不是無菌狀態,診所會依院內流程清潔消毒。
- 安裝涉及水電管路,要由合格人員施工,並依原廠說明書操作。
- 椅布、頭枕套、水杯管路等接觸病人的部位,要按診所規定清潔或更換。
- 定期保養、檢查升降與傾斜機構,避免突然下墜或卡住。
常見問題
牙科治療椅是醫療器材嗎?
是。它在台灣的官方分類屬於牙科學的「牙科治療椅及其附件」,列為第一等級醫療器材,需要取得許可證才能製造或輸入,不是一般家具可以隨便販售。
牙科治療椅需要無菌嗎?
不需要整台無菌。這一類產品多半標示「未滅菌」,因為它不直接進入人體。真正要無菌的是接觸傷口或侵入性處置的器械,治療椅則是靠診所的清潔消毒流程來維持衛生。
一般民眾可以自己買牙科治療椅嗎?
可以買,但通常不建議。它是給診間固定安裝、由受過訓練的人操作的設備,還牽涉水電管路和後續保養。一般民眾買回家沒有合適的場地和用途,也難確保安裝與使用安全。
怎麼查診所那張治療椅是不是合法的?
看機身或文件上的醫療器材許可證字號,再到本站這類查詢系統輸入字號,確認許可證仍在有效期限內,以及品名、製造廠和實際機器是否相符。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- FABRIKSTRASSE 31, 64625 BENSHEIM, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD11640
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。