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衛署醫器製壹字
許可證編號
002367
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“鉅邦”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)

“GGM”Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile)

衛署醫器製壹字第002367號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第一等級

申請商為 鉅邦醫材股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製壹字第002367號
申請商
鉅邦醫材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
97396555
申請商地址
彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
發證日期
2009 / 02 / 09
有效日期
2029 / 02 / 09
限制項目
國 產
資料異動日期
2024 / 01 / 24

這類器材是什麼 醫用氣體接頭組,AI 輔助整理

醫用氣體接頭組是接在氧氣、醫療空氣等氣體管路上的接頭,把牆壁上的氣體出口、流量錶、潮濕瓶、面罩或鼻導管串接起來。它本身不供氣,是管路之間的連接件。

它到底接在哪裡

醫院病房牆上或床頭通常有氣體出口,氣體要送到病人身上,中間得靠一連串接頭、管路和配件。接頭組就是這些連接件的統稱,不同氣體、不同廠牌的接口形狀會刻意做得不一樣,避免氧氣接到別種氣體。

  • 牆上出口接到流量錶
  • 流量錶接到潮濕瓶或直接接管路
  • 管路接到面罩、鼻導管等病人端配件
  • 部分產品含過濾器,用來攔住管路裡的微粒

為什麼要有不同規格

不同氣體的工作壓力和用途不同,接頭會用顏色、口徑或機械結構區分,讓氧氣、醫療空氣、笑氣等不會插錯。這類器材屬第 1 等級,本站收錄 16 張有效許可證,多數是國內製造。

誰會用到它

主要是醫療院所的護理、呼吸治療、麻醉和工務人員,在裝設或更換氣體管路時使用。一般民眾在家用氧氣機,通常只會接觸到機器附的原廠管路和接頭,不建議自己另外買接頭來改裝。

買或換的時候怎麼確認

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口,拿到字號可在本站查是否仍有效。這類產品多數標示未滅菌,不是無菌包裝,不能用來當無菌器材。

  • 核對許可證字號與品名、型號是否一致
  • 確認接頭規格和院內氣體出口相符,不要硬接或自行轉接
  • 注意仿單標示的氣體種類與壓力範圍
  • 有破損、裂痕、變形就不要用

常見問題

醫用氣體接頭組是醫療器材嗎?

是。它列在麻醉科學類的醫療器材,屬第 1 等級,要有許可證才能製造或輸入。一般五金行賣的氣體接頭不是醫療器材,規格和材質沒有經過查驗,不建議接在病人的供氣管路上。

接頭可以重複使用嗎?

看產品標示。本站收錄的型號裡約一半標示單次使用,其餘可重複使用,但可重複使用的仍要依仿單清潔與檢查,有裂痕、變形或接合變鬆就該換掉。這類產品多數不是滅菌包裝。

不同氣體的接頭可以互換嗎?

不行。接頭規格刻意做成不能互換,就是為了避免氧氣接到別種氣體。硬接、加轉接頭或自行改裝,可能造成供氣錯誤或漏氣,屬於高風險行為。

家裡用氧氣機,需要買這種接頭嗎?

通常不需要。家用氧氣機出廠時已附對應的管路與接頭,直接使用原廠配件即可。若長度或位置不夠,應向原廠或醫療器材行詢問相容配件,不要自行併接不同規格的接頭。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
鉅邦醫材股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造許可登錄編號
QMS1010

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