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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
005096
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

"柯銳" 醫用氣體接頭組過濾器(未滅菌)

"Carere" Filter for Medical Gas Yoke Assembly (Non-Sterile)

衛部醫器陸輸壹字第005096號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 02 / 25
醫療器材級數第一等級

申請商為 崧林科技事業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第005096號
申請商
崧林科技事業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24270051
申請商地址
桃園市中壢區普忠路245號(3樓)
發證日期
2025 / 02 / 25
有效日期
2030 / 02 / 25
限制項目
中國貨品、QMS/QSD、輸 入
資料異動日期
2025 / 03 / 19

這類器材是什麼 醫用氣體接頭組,AI 輔助整理

醫用氣體接頭組是接在氧氣、醫療空氣等氣體管路上的接頭,把牆壁上的氣體出口、流量錶、潮濕瓶、面罩或鼻導管串接起來。它本身不供氣,是管路之間的連接件。

它到底接在哪裡

醫院病房牆上或床頭通常有氣體出口,氣體要送到病人身上,中間得靠一連串接頭、管路和配件。接頭組就是這些連接件的統稱,不同氣體、不同廠牌的接口形狀會刻意做得不一樣,避免氧氣接到別種氣體。

  • 牆上出口接到流量錶
  • 流量錶接到潮濕瓶或直接接管路
  • 管路接到面罩、鼻導管等病人端配件
  • 部分產品含過濾器,用來攔住管路裡的微粒

為什麼要有不同規格

不同氣體的工作壓力和用途不同,接頭會用顏色、口徑或機械結構區分,讓氧氣、醫療空氣、笑氣等不會插錯。這類器材屬第 1 等級,本站收錄 16 張有效許可證,多數是國內製造。

誰會用到它

主要是醫療院所的護理、呼吸治療、麻醉和工務人員,在裝設或更換氣體管路時使用。一般民眾在家用氧氣機,通常只會接觸到機器附的原廠管路和接頭,不建議自己另外買接頭來改裝。

買或換的時候怎麼確認

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口,拿到字號可在本站查是否仍有效。這類產品多數標示未滅菌,不是無菌包裝,不能用來當無菌器材。

  • 核對許可證字號與品名、型號是否一致
  • 確認接頭規格和院內氣體出口相符,不要硬接或自行轉接
  • 注意仿單標示的氣體種類與壓力範圍
  • 有破損、裂痕、變形就不要用

常見問題

醫用氣體接頭組是醫療器材嗎?

是。它列在麻醉科學類的醫療器材,屬第 1 等級,要有許可證才能製造或輸入。一般五金行賣的氣體接頭不是醫療器材,規格和材質沒有經過查驗,不建議接在病人的供氣管路上。

接頭可以重複使用嗎?

看產品標示。本站收錄的型號裡約一半標示單次使用,其餘可重複使用,但可重複使用的仍要依仿單清潔與檢查,有裂痕、變形或接合變鬆就該換掉。這類產品多數不是滅菌包裝。

不同氣體的接頭可以互換嗎?

不行。接頭規格刻意做成不能互換,就是為了避免氧氣接到別種氣體。硬接、加轉接頭或自行改裝,可能造成供氣錯誤或漏氣,屬於高風險行為。

家裡用氧氣機,需要買這種接頭嗎?

通常不需要。家用氧氣機出廠時已附對應的管路與接頭,直接使用原廠配件即可。若長度或位置不夠,應向原廠或醫療器材行詢問相容配件,不要自行併接不同規格的接頭。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
SHAOXING CARERE MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
國別
中國
廠址
PINGXING ROAD, LOUJIA VILLAGE, PINGSHUI TOWN, KEQIAO DISTRICT, SHAOXING CITY, 312050 ZHEJIANG, CHINA
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD50811

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