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衛署醫器製字
許可證編號
002870
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“邦特”引流導管及穿刺導入系統

“Bioteq”Drainage Catheter & Introducer Set/Kit

衛署醫器製字第002870號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 01 / 19
醫療器材級數第二等級

申請商為 邦特生物科技股份有限公司,收錄 128 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第002870號
申請商
邦特生物科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86306206
申請商地址
臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
發證日期
2010 / 01 / 19
有效日期
2030 / 01 / 19
限制項目
國 產
資料異動日期
2024 / 11 / 25

這類器材是什麼 導入/引流導管及其附件,AI 輔助整理

導入/引流導管是把體內的液體引出來,或把藥劑、沖洗液送進去的管子,常見於手術後傷口引流、胸腔積水引流。它屬於醫療器材,多半由醫護人員操作。

它到底在做什麼

這一類包含引流管本身和搭配的附件,例如引流管針、真空引流套、沖洗套。用途是把傷口或體腔裡的血水、膿、滲液引流出來,或反過來把液體灌進去。實際用在哪、放多久、怎麼接,都由醫師依病情決定。

和一般導尿管、點滴管差在哪

  • 導尿管是把膀胱的尿引出來,走的是尿道;引流導管的位置依手術部位而定,可能是傷口、腹腔或胸腔。
  • 點滴管是靜脈輸液用;沖洗套這類附件則是用來沖洗傷口或體腔。
  • 名稱裡有「導入」的,通常指把管子或器械放進體內的過程;「引流」則強調把液體排出。實際用途要看仿單,不要只憑品名判斷。

誰會用到它

  • 手術後傷口滲液較多,醫師可能放置引流管,等引流量減少再拔除。
  • 胸腔積水、氣胸等情況,可能用胸腔引流管。
  • 膿瘍、感染部位需要把膿引流出來時。
  • 需要沖洗傷口或體腔時,會用到沖洗套等附件。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,例如「衛部醫器製字第○○○○○○號」(國內製造)或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」(進口)。本站收錄 66 張有效的導入/引流導管許可證,其中國內製造 35 張,國外以美國、南韓、中國較多。這類產品多數列為第 1 等級,也有第 2 等級,等級不同代表管理方式不同,不代表好壞。

常見問題

引流導管可以自己買來用嗎?

不行。這類導管要放進體內,放置位置、深度和接管方式都需要專業判斷,自行操作可能造成感染或傷害。居家照護若有引流管,清潔和更換時機請依醫護人員指示。

引流管放著會不會痛?

不一定。多數人只覺得卡卡的或輕微不適,但每個人感受不同,也和放置部位有關。如果出現劇烈疼痛、發燒、引流液突然變多或變色,要馬上告訴醫護人員。

引流管什麼時候可以拔掉?

由醫師決定。通常會看引流量、顏色和病人整體狀況,不是固定放幾天。不要自己拉扯或剪短管子,以免管子滑脫或斷在裡面。

包裝寫「滅菌」和「未滅菌」差在哪?

差在出廠時有沒有經過滅菌處理。要接觸傷口或體內的,必須用滅菌包裝的產品;未滅菌的通常只用在不會接觸體內的地方。使用前要確認包裝完整、沒有破損或過期。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材是

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
增加規格:詳如中文仿單核定本(原99年10月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

製造廠

製造商
邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
國別
台灣
廠址
宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造許可登錄編號
QMS0714

UDI 型號 共 128 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04714123650368DR-ER-1P-0905擴張器適用於經皮插入導管的手術。 是 否 否
04714123650375DR-ER-1P-0910擴張器適用於經皮插入導管的手術。 是 否 否
04714123650382DR-ER-1P-0915擴張器適用於經皮插入導管的手術。 是 否 否
04714123650399DR-ER-1P-0925擴張器適用於經皮插入導管的手術。 是 否 否
04714123650405DR-ER-1P-1005擴張器適用於經皮插入導管的手術。 是 否 否
04714123650412DR-ER-1P-1010擴張器適用於經皮插入導管的手術。 是 否 否
04714123650429DR-ER-1P-1015擴張器適用於經皮插入導管的手術。 是 否 否
04714123650436DR-ER-1P-1025擴張器適用於經皮插入導管的手術。 是 否 否
04714123650443DR-ER-1P-1105擴張器適用於經皮插入導管的手術。 是 否 否
04714123650450DR-ER-1P-1110擴張器適用於經皮插入導管的手術。 是 否 否
04714123650467DR-ER-1P-1115擴張器適用於經皮插入導管的手術。 是 否 否
04714123650474DR-ER-1P-1125擴張器適用於經皮插入導管的手術。 是 否 否
04714123650481DR-ER-1P-1205擴張器適用於經皮插入導管的手術。 是 否 否
04714123650498DR-ER-1P-1210擴張器適用於經皮插入導管的手術。 是 否 否
04714123650504DR-ER-1P-1215擴張器適用於經皮插入導管的手術。 是 否 否
04714123650511DR-ER-1P-1225擴張器適用於經皮插入導管的手術。 是 否 否
04714123650528DR-ER-1P-1305擴張器適用於經皮插入導管的手術。 是 否 否
04714123650535DR-ER-1P-1310擴張器適用於經皮插入導管的手術。 是 否 否
04714123650542DR-ER-1P-1315擴張器適用於經皮插入導管的手術。 是 否 否
04714123650559DR-ER-1P-1325擴張器適用於經皮插入導管的手術。 是 否 否
04714123650566DR-ER-1P-1405擴張器適用於經皮插入導管的手術。 是 否 否
04714123650573DR-ER-1P-1410擴張器適用於經皮插入導管的手術。 是 否 否
04714123650580DR-ER-1P-1415擴張器適用於經皮插入導管的手術。 是 否 否
04714123650597DR-ER-1P-1425擴張器適用於經皮插入導管的手術。 是 否 否
04714123650603DR-ER-1P-1505擴張器適用於經皮插入導管的手術。 是 否 否
04714123650610DR-ER-1P-1510擴張器適用於經皮插入導管的手術。 是 否 否
04714123650627DR-ER-1P-1515擴張器適用於經皮插入導管的手術。 是 否 否
04714123650634DR-ER-1P-1525擴張器適用於經皮插入導管的手術。 是 否 否
04714123650641DR-ER-1P-1605擴張器適用於經皮插入導管的手術。 是 否 否
04714123650658DR-ER-1P-1610擴張器適用於經皮插入導管的手術。 是 否 否

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