許可證編號002870
“邦特”引流導管及穿刺導入系統
“Bioteq”Drainage Catheter & Introducer Set/Kit
申請商為 邦特生物科技股份有限公司,收錄 128 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002870號
- 申請商
- 邦特生物科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 86306206
- 申請商地址
- 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
- 發證日期
- 2010 / 01 / 19
- 有效日期
- 2030 / 01 / 19
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 11 / 25
這類器材是什麼 導入/引流導管及其附件,AI 輔助整理
導入/引流導管是把體內的液體引出來,或把藥劑、沖洗液送進去的管子,常見於手術後傷口引流、胸腔積水引流。它屬於醫療器材,多半由醫護人員操作。
它到底在做什麼
這一類包含引流管本身和搭配的附件,例如引流管針、真空引流套、沖洗套。用途是把傷口或體腔裡的血水、膿、滲液引流出來,或反過來把液體灌進去。實際用在哪、放多久、怎麼接,都由醫師依病情決定。
和一般導尿管、點滴管差在哪
- 導尿管是把膀胱的尿引出來,走的是尿道;引流導管的位置依手術部位而定,可能是傷口、腹腔或胸腔。
- 點滴管是靜脈輸液用;沖洗套這類附件則是用來沖洗傷口或體腔。
- 名稱裡有「導入」的,通常指把管子或器械放進體內的過程;「引流」則強調把液體排出。實際用途要看仿單,不要只憑品名判斷。
誰會用到它
- 手術後傷口滲液較多,醫師可能放置引流管,等引流量減少再拔除。
- 胸腔積水、氣胸等情況,可能用胸腔引流管。
- 膿瘍、感染部位需要把膿引流出來時。
- 需要沖洗傷口或體腔時,會用到沖洗套等附件。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,例如「衛部醫器製字第○○○○○○號」(國內製造)或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」(進口)。本站收錄 66 張有效的導入/引流導管許可證,其中國內製造 35 張,國外以美國、南韓、中國較多。這類產品多數列為第 1 等級,也有第 2 等級,等級不同代表管理方式不同,不代表好壞。
常見問題
引流導管可以自己買來用嗎?
不行。這類導管要放進體內,放置位置、深度和接管方式都需要專業判斷,自行操作可能造成感染或傷害。居家照護若有引流管,清潔和更換時機請依醫護人員指示。
引流管放著會不會痛?
不一定。多數人只覺得卡卡的或輕微不適,但每個人感受不同,也和放置部位有關。如果出現劇烈疼痛、發燒、引流液突然變多或變色,要馬上告訴醫護人員。
引流管什麼時候可以拔掉?
由醫師決定。通常會看引流量、顏色和病人整體狀況,不是固定放幾天。不要自己拉扯或剪短管子,以免管子滑脫或斷在裡面。
包裝寫「滅菌」和「未滅菌」差在哪?
差在出廠時有沒有經過滅菌處理。要接觸傷口或體內的,必須用滅菌包裝的產品;未滅菌的通常只用在不會接觸體內的地方。使用前要確認包裝完整、沒有破損或過期。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
增加規格:詳如中文仿單核定本(原99年10月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
- 製造許可登錄編號
- QMS0714
UDI 型號 共 128 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712052081758 | BT-PDS-0630 | 引流導管組及穿刺導入系統含有親水型塗層的引流導管,可以用於膿瘡或其他流體引流。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052081765 | BT-PDS-0640 | 引流導管組及穿刺導入系統含有親水型塗層的引流導管,可以用於膿瘡或其他流體引流。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052081796 | BT-PDS-0630-W | 引流導管組及穿刺導入系統含有親水型塗層的引流導管,可以用於膿瘡或其他流體引流。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052081802 | BT-PDS-0640-W | 引流導管組及穿刺導入系統含有親水型塗層的引流導管,可以用於膿瘡或其他流體引流。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052081826 | BT-PDS-0730 | 引流導管組及穿刺導入系統含有親水型塗層的引流導管,可以用於膿瘡或其他流體引流。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052081833 | BT-PDS-0740 | 引流導管組及穿刺導入系統含有親水型塗層的引流導管,可以用於膿瘡或其他流體引流。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052081857 | BT-PDS-0730-W | 引流導管組及穿刺導入系統含有親水型塗層的引流導管,可以用於膿瘡或其他流體引流。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052081864 | BT-PDS-0740-W | 引流導管組及穿刺導入系統含有親水型塗層的引流導管,可以用於膿瘡或其他流體引流。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052081901 | BT-PDS-0830 | 引流導管組及穿刺導入系統含有親水型塗層的引流導管,可以用於膿瘡或其他流體引流。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052081918 | BT-PDS-0840 | 引流導管組及穿刺導入系統含有親水型塗層的引流導管,可以用於膿瘡或其他流體引流。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052081932 | BT-PDS-0830-W | 引流導管組及穿刺導入系統含有親水型塗層的引流導管,可以用於膿瘡或其他流體引流。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052081949 | BT-PDS-0840-W | 引流導管組及穿刺導入系統含有親水型塗層的引流導管,可以用於膿瘡或其他流體引流。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052082069 | BT-PDS-1030 | 引流導管組及穿刺導入系統含有親水型塗層的引流導管,可以用於膿瘡或其他流體引流。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052082076 | BT-PDS-1040 | 引流導管組及穿刺導入系統含有親水型塗層的引流導管,可以用於膿瘡或其他流體引流。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052082090 | BT-PDS-1030-W | 引流導管組及穿刺導入系統含有親水型塗層的引流導管,可以用於膿瘡或其他流體引流。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052082106 | BT-PDS-1040-W | 引流導管組及穿刺導入系統含有親水型塗層的引流導管,可以用於膿瘡或其他流體引流 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052082144 | BT-PDS-1230 | 引流導管組及穿刺導入系統含有親水型塗層的引流導管,可以用於膿瘡或其他流體引流。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052082151 | BT-PDS-1240 | 引流導管組及穿刺導入系統含有親水型塗層的引流導管,可以用於膿瘡或其他流體引流。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052082175 | BT-PDS-1230-W | 引流導管組及穿刺導入系統含有親水型塗層的引流導管,可以用於膿瘡或其他流體引流。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052082182 | BT-PDS-1240-W | 引流導管組及穿刺導入系統含有親水型塗層的引流導管,可以用於膿瘡或其他流體引流。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052082229 | BT-PDS-1430 | 引流導管組及穿刺導入系統含有親水型塗層的引流導管,可以用於膿瘡或其他流體引流。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052082236 | BT-PDS-1440 | 引流導管組及穿刺導入系統含有親水型塗層的引流導管,可以用於膿瘡或其他流體引流。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052082250 | BT-PDS-1430-W | 引流導管組及穿刺導入系統含有親水型塗層的引流導管,可以用於膿瘡或其他流體引流。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052082267 | BT-PDS-1440-W | 引流導管組及穿刺導入系統含有親水型塗層的引流導管,可以用於膿瘡或其他流體引流。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052082304 | BT-PDS-1630 | 引流導管組及穿刺導入系統含有親水型塗層的引流導管,可以用於膿瘡或其他流體引流。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052082311 | BT-PDS-1640 | 引流導管組及穿刺導入系統含有親水型塗層的引流導管,可以用於膿瘡或其他流體引流。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052082335 | BT-PDS-1630-W | 引流導管組及穿刺導入系統含有親水型塗層的引流導管,可以用於膿瘡或其他流體引流。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052082342 | BT-PDS-1640-W | 引流導管組及穿刺導入系統含有親水型塗層的引流導管,可以用於膿瘡或其他流體引流。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712954421096 | BT-PD1-0630(+CS/CT/DB/SC/ST) | 引流導管組及穿刺導入系統含有親水型塗層的引流導管,可以用於膿瘡或其他流體引流。 | 是 | 否 | 是 |
| 04712954421102 | BT-PD1-0630-W(+CS/CT/DB/SC/ST) | 引流導管組及穿刺導入系統含有親水型塗層的引流導管,可以用於膿瘡或其他流體引流。 | 是 | 否 | 是 |
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